高端二期「無法驗證保護力」？醫師狠酸：越解越盲
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國產疫苗將解盲，卻爆出中研院院士陳培哲閃辭疫苗審查委員，並在受訪時斷言「國產疫
苗7月絕對不可能做出來」，台北市萬芳醫院精神科醫師潘建志也在臉書發文解析高端疫
苗臨床試驗，指出連接受16億美金補助的知名美國生技公司Novavax第三期收案3萬人，做
5個月至今還拿不到緊急使用授權（EUA），對比高端第二期僅收案4000人，質疑無法做出
保護力統計，根本是「盲人摸象，越解越盲」。
醫師潘建志今（8）日在臉書發文表示，高端新冠疫苗二期臨床試驗有雙盲對照組、收案
4000人，無法收到足夠感染新冠肺炎病毒的人數來比較兩組差異，也無法做出保護力統計
。
對於高端拚最快在6月10號解盲，潘建志直言，要測量血液的中和抗體濃度，根本不需要
雙盲，也不須這麼多個案，第二期臨床試驗僅需300人就足夠。但要在第三期臨床試驗，
觀察中和抗體濃度是否與疫苗保護力相關，就要先把保護力做出來，同門的Novavax就是
如此。
潘建志分析Novavax實驗，抽血觀察病人很多免疫指標，包含中和抗體，為了做出保護力
，第三期臨床召募3萬人，做了5個月現在還沒拿到美國食藥署（FDA）的緊急使用授權（
EUA），認為高端怎麼可能第二期才做完，就能水溝蓋跑法超車了呢？「若照台灣食藥署
說法，用美國FDA規範，這絕對過不了關，陳培哲的推論沒有錯。」
潘建志提到高端可能的作法，是拿自己的疫苗比對換算其他疫苗的中和抗體濃度，但有個
大問題是，各部位不同的疫苗(S/N/RBD)，抗體 (IgA/IgM/IgG)不一樣，而且別人還有
CD4+ CD8+ 免疫細胞來加強保護力；「針對疫苗的免疫反應與臨床保護力關聯性（
Correlation of Protection），世界衛生組織都還沒討論出一個標準，連各種抗體測量
方式還在EUA。」
文中嘲諷到，「想要清水變雞湯，烏鴉變鳳凰，師弟4000人的第2期超越師兄30000人的第
3期，根本足以改寫疫苗發展史了。WHO現在的疫苗有效性標準，就是保護力越過50%，CoP
？再開30次會吧」。
潘建志說，除了保護力去看會不會染疫，也要知道打了疫苗卻還是感染的個案，是否能避
免變成重症，目前檯面上所有的疫苗，數字都顯示100％能避免，但只做第二期是拿不出
這個數字的。
另外要發現，疫苗是否有罕見副作用，收案4000人實在太少，恐無法發現抗體依賴性免疫
加強反應（ADE）這個副作用，若出現ADE，會讓病患病得更嚴重；Novavax會第三期召募3
萬人的主因，就是為了要測到出現機率僅5％的ADE，更不用提血栓這種10萬人級別才會出
現的副作用。
潘建志文末指出，沒驗證過保護力的疫苗，打到身上可能無效，民眾打了無效的疫苗後到
處亂跑、不戴口罩，只會導致疫情更加嚴重，直言「這不是真正的第三期解盲，是盲人摸
象，越解越盲」
心得: 難怪蔡丁貴不打, 大家怎麼看呢?