Re: [新聞] 高端二期「無法驗證保護力」?醫師狠酸:

作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 17:44:47
: 潘建志分析Novavax實驗,抽血觀察病人很多免疫指標,包含中和抗體,為了做出保護力
: ,第三期臨床召募3萬人,做了5個月現在還沒拿到美國食藥署(FDA)的緊急使用授權(
: EUA),認為高端怎麼可能第二期才做完,就能水溝蓋跑法超車了呢?「若照台灣食藥署
: 說法,用美國FDA規範,這絕對過不了關,陳培哲的推論沒有錯。」
做了5個月到現在還沒有拿到FDA
我可能知道為啥
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202106070342.aspx
Novavax研發部總裁葛倫(Gregory Glenn)最近在國際疫苗學會(International Society
for Vaccines )主辦的一場網路研討會上便透露:「我們預期第3季在英國、美國和歐洲
提出使用授權申請。」
他好像是第三季才開始要提出申請的
所以沒申請當然拿不到FDA
還是他之前就有申請過阿?
陳培哲推論還有一點
陳培哲說,蛋白質次單位疫苗在所有平台中,治療效果與保護力最差
根據Novavax三期期中的來說
https://pansci.asia/archives/322952
Novavax 三期臨床試驗結果,於 2021/05/14 發表於預印本medRxiv。超過 1 萬 5 千人之
數據顯示,整體保護力約 89%,針對英國變異株(B.1.1.7)的保護力約 86%,對 65 歲以
上年長者保護力約 88%。
請問一下他哪來的保護力最差阿?
作者: icolee (icolee)   2021-06-08 17:45:00
現在是蟑螂聊天時間你這篇太長 蟑螂聊天都聊短的
作者: lovechou (素浪人 宮本武藏)   2021-06-08 17:46:00
Novavax人家有專利成份
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 17:46:00
所以了代表啥?
作者: a1chemy (QQ)   2021-06-08 17:46:00
他嘴novavax很莫名...先看看再上車吧,不然又一輛失智列車要發車了
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 17:49:00
他是嘴蛋白質次單位疫苗喔
作者: pkpkc (小皮)   2021-06-08 17:49:00
原廠疫苗都會有各自的專利啊 不是只有Novavax才有專利
作者: MyDice (我愛林貞烈)   2021-06-08 17:49:00
陳提到mRNA疫苗跟novavax疫苗跟一般接受到的資訊不太一樣
作者: tony890415 (tony)   2021-06-08 17:55:00
Novavax 看上一篇潘講的吧 CD4+CD8+不要把每一隻蛋白疫苗混為一談高端跟Novavax 比較像 但佐劑不一樣 聯亞的技術更不一樣
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 17:56:00
他嘴的是蛋白質次單位疫苗還有沒有解盲之前你拿啥作表標阿~神預測?
作者: tsubasawolfy (悠久の翼)   2021-06-08 17:57:00
高端沒有novavax的奈米技術吧...只有本體技術一樣
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 17:57:00
你先告訴我還有二期解盲報告出來你拿啥來預測的?不管有沒有阿~他說的是蛋白質次單位疫苗
作者: dash007 (封鎖之心)   2021-06-08 17:59:00
https://reurl.cc/6aEKEZ 還有關鍵原料問題...
作者: pkpkc (小皮)   2021-06-08 18:00:00
高端的佐劑是Dynavax開發的CpG1018
作者: bulden (bulden)   2021-06-08 18:02:00
誰在嘴蛋白質次單位疫苗,明明在嘴人家做了30000人還沒有過COVAX!
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 18:03:00
作者: bulden (bulden)   2021-06-08 18:04:00
你明明是回潘建志的回文XDXD
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 18:04:00
關鍵問題在於蛋白質平台是所有疫苗中治療效果與保護力最差他不是再幫陳培哲說話嗎我內文也說陳培哲
作者: a71085 (iii)   2021-06-08 18:06:00
這算啥問題 他就是要加神秘醬料才會強啊 navavax不就是強
作者: bulden (bulden)   2021-06-08 18:06:00
差不差還是要靠數據證明,問題是我們三期還沒有做,那有數
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 18:06:00
當然他門說三期中沒做不能通過EUA這個我沒意見阿
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 18:07:00
我的問題是二期解盲都還沒出來你如何討論保護力的問題
作者: dash007 (封鎖之心)   2021-06-08 18:07:00
他說的分散風險...原來是建議其他廠商做滅活疫苗...(抖
作者: bulden (bulden)   2021-06-08 18:07:00
問題是國際各大疫苗,都是做到第三期,才會有保護力數據XD
作者: tsubasawolfy (悠久の翼)   2021-06-08 18:08:00
蛤? 二期只有安全性沒有保護力 所以你爭論的點在於
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 18:08:00
所以你到後面還是要東西出來才能討論保護力問題
作者: tsubasawolfy (悠久の翼)   2021-06-08 18:09:00
不過中時新聞網那篇原文在哪 想看看有沒有訪問影片
作者: saiyuki1412 (Eating)   2021-06-08 18:10:00
本串標題「二期無法驗證保護力」不就是在討論這個嗎這句話沒錯啊
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 18:11:00
所以無法驗證你也不能說他出來最差阿你都說了無法驗證
作者: tsubasawolfy (悠久の翼)   2021-06-08 18:12:00
哦 找到了陳培哲說,「美國一軍都做完了,沒辦法申請核准,台灣是蛋白質疫苗二軍,距離就更遠了」,除非Novavax能獲得FDA核准,否則台灣的國產疫苗也不會成功,當中難題在於蛋白質平台在所有疫苗當中,是治療效果與保護力最差的,且不容易生產,「偏偏我們就選一個最難的去做!」
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 18:12:00
對阿他說的對吧
作者: dash007 (封鎖之心)   2021-06-08 18:13:00
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 18:13:00
我沒刪也沒改
作者: saiyuki1412 (Eating)   2021-06-08 18:13:00
之前是有看過網友推文說有聽到學者認為這人觀念比較不新
作者: tsubasawolfy (悠久の翼)   2021-06-08 18:14:00
不 我找的是大家引用的中時原文 因為難保記者耳包
作者: saiyuki1412 (Eating)   2021-06-08 18:14:00
不過台灣在這種事上速度能贏美國的確是會讓人有點不敢置信啦
作者: dash007 (封鎖之心)   2021-06-08 18:14:00
陳培哲還建議為了分散風險,高端要做滅活疫苗
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 18:14:00
你說沒做三期期中不能申請EUA這個也是對的但是他嘴整個蛋白質平台疫苗保護力不會很奇怪嗎
作者: tsubasawolfy (悠久の翼)   2021-06-08 18:15:00
蛋白質疫苗靠的是佐劑 只能說是他的認知談吧
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 18:16:00
他用院士身分出來說話要發表這些東西不是更該謹慎我不會說國產保護力一定好~但是也要等到東西出來再說吧
作者: tsubasawolfy (悠久の翼)   2021-06-08 18:20:00
不是更謹慎的問題 是沒有完整記者訪談影片 你也不確定是不是記者的腦容量不夠。他自己就是B肝病毒權威宋瑞樓>陳定信>陳培哲
作者: win8719 (win8719)   2021-06-08 18:23:00
所以我照的是新聞內容來說阿我最好奇的一點就是疫苗去年就開始了怎現在才談減毒疫苗
作者: dragonjj (簡簡單單的傷過 就不算白)   2021-06-08 18:33:00
很難說 AZ也沒通過三期 你說他交三期報告沒?
作者: hey00007 (末日)   2021-06-08 18:41:00
ptt每個都是天眼通跟疫苗專家啦

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