NOVAVAX在
英國，臨床三期試驗(1.5萬人)期中分析
有89.3%的 總體保護力，
其中對原始株95.6%的保護力
對英國變種也有85.6%的保護力
但在
南非二b期試驗(4400人)
卻只有49.4%保護力
一、南非的其實是三期，但因為美國
FDA要求，三期疫苗組要3000人以上
，加上安慰劑組，整個三期要6000人
以上，所以NOVAVAX只稱南非的三
期是二b期。類似2.5期吧。
二、對南非變異株，NOVAVAX保護
力，只有49.4%。重組蛋白疫苗針對
病毒變異，要再做出疫苗2.0就一樣
，還是比較慢，這是弱點，無法可
想。陳培哲院士批評的很對。
等你針對南非變異株搞出2.0，又出
了印度變異，運氣不好又得搞3.0。
所以，衛福部真的不該輔助2家同樣
重組蛋白疫苗研發。
※ 引述 《lovechou (普通人)》 之銘言：
: 高端二期「無法驗證保護力」？醫師狠酸：越解越盲 https://news.ebc.net.tw/news/bu
siness/264570
: 國產疫苗將解盲，卻爆出中研院院士陳培哲閃辭疫苗審查委員，並在受訪時斷言「國產疫
: 苗7月絕對不可能做出來」，台北市萬芳醫院精神科醫師潘建志也在臉書發文解析高端疫
: 苗臨床試驗，指出連接受16億美金補助的知名美國生技公司Novavax第三期收案3萬人，做
: 5個月至今還拿不到緊急使用授權（EUA），對比高端第二期僅收案4000人，質疑無法做出
: 保護力統計，根本是「盲人摸象，越解越盲」。
:
: 醫師潘建志今（8）日在臉書發文表示，高端新冠疫苗二期臨床試驗有雙盲對照組、收案
: 4000人，無法收到足夠感染新冠肺炎病毒的人數來比較兩組差異，也無法做出保護力統計
:
: 對於高端拚最快在6月10號解盲，潘建志直言，要測量血液的中和抗體濃度，根本不需要
: 雙盲，也不須這麼多個案，第二期臨床試驗僅需300人就足夠。但要在第三期臨床試驗，
: 觀察中和抗體濃度是否與疫苗保護力相關，就要先把保護力做出來，同門的Novavax就是
: 如此。
:
: 潘建志分析Novavax實驗，抽血觀察病人很多免疫指標，包含中和抗體，為了做出保護力
: ，第三期臨床召募3萬人，做了5個月現在還沒拿到美國食藥署（FDA）的緊急使用授權（
: EUA），認為高端怎麼可能第二期才做完，就能水溝蓋跑法超車了呢？「若照台灣食藥署
: 說法，用美國FDA規範，這絕對過不了關，陳培哲的推論沒有錯。」
:
: 潘建志提到高端可能的作法，是拿自己的疫苗比對換算其他疫苗的中和抗體濃度，但有個
: 大問題是，各部位不同的疫苗(S/N/RBD)，抗體 (IgA/IgM/IgG)不一樣，而且別人還有
: CD4+ CD8+ 免疫細胞來加強保護力；「針對疫苗的免疫反應與臨床保護力關聯性（
: Correlation of Protection），世界衛生組織都還沒討論出一個標準，連各種抗體測量
: 方式還在EUA。」
:
: 文中嘲諷到，「想要清水變雞湯，烏鴉變鳳凰，師弟4000人的第2期超越師兄30000人的第
: 3期，根本足以改寫疫苗發展史了。WHO現在的疫苗有效性標準，就是保護力越過50%，CoP
: ？再開30次會吧」。
:
: 潘建志說，除了保護力去看會不會染疫，也要知道打了疫苗卻還是感染的個案，是否能避
: 免變成重症，目前檯面上所有的疫苗，數字都顯示100％能避免，但只做第二期是拿不出
: 這個數字的。
:
: 另外要發現，疫苗是否有罕見副作用，收案4000人實在太少，恐無法發現抗體依賴性免疫
: 加強反應（ADE）這個副作用，若出現ADE，會讓病患病得更嚴重；Novavax會第三期召募3
: 萬人的主因，就是為了要測到出現機率僅5％的ADE，更不用提血栓這種10萬人級別才會出
: 現的副作用。
:
: 潘建志文末指出，沒驗證過保護力的疫苗，打到身上可能無效，民眾打了無效的疫苗後到
: 處亂跑、不戴口罩，只會導致疫情更加嚴重，直言「這不是真正的第三期解盲，是盲人摸
: 象，越解越盲」
:
: 心得: 難怪蔡丁貴不打, 大家怎麼看呢?