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高端今天非完全解盲？專家曝僅「期中考」而已
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文字撰稿：黃彥宏
主圖說明：蔡英文（右）視導高端疫苗公司、總經理陳燦堅（左）。總統府提供
高端疫苗（6547）今（10）日下午5點將召開記者會，外界期待解盲結果，股票還暫停交易
一天待公布「重要事項」。不過，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒卻指出，高端將公布
的不是「二期臨床完全解盲」，而是「期中分析」。期中分析結果會有3種可能：繼續進行
試驗、建議修改臨床試驗、停止試驗。
根據高端疫苗的公告，這次的二期臨床期分析結果，主要著重「免疫原性」、「安全性」
兩大點。換言之，免疫原性就是在人體內，免疫反應生成的濃度、而安全性即對人體是否
有害等，許多疫苗在上市多年，國家的衛生機關仍會做追蹤。
此外，疫苗最重要的「保護力」，在高端的第二期臨床試驗並無數據。因此，日前鬧得滿
城風雨的中研院院士陳培哲，退出疫苗審查委員一職、公開對槓總統蔡英文等，以及國產
疫苗獲得政府的EUA（緊急使用授權）後，看法分歧不斷的各專家等，一直有反對者公開呼
籲，應做完三期臨床，有了「保護力」的數據，才來決定應否給予高端EUA的許可。
對於國產疫苗的爭議，有專家建議當「戰備疫苗」，非到緊急別使用。前疾管局長蘇益仁
日前主張，目前政府採購的國外疫苗，都已做完「三期期中」分析，相較之下，國產疫苗
只完成二期臨床，不應與國際疫苗在相同的時間點，開放民眾施打。不過，也有疫苗專家
指出，這在實務上不可行，因疫苗都有「有效期」，以目前兩家國產公司來說，大約都在6
個月。
對於外界質疑，高端疫苗回應，待資料解盲後，結果將呈交主管機關審查，待安全性及有
效性符合標準，並取得主管機關核可後才會交貨。至於，是否會做第三期臨床試驗？高端
在5月31日聲明，如果二期臨床結果符合預期，將「加速執行」符合國際規範的三期臨床試
驗，以取得國際認證為目標。
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二期還沒做完
今天的解盲，二期也還沒做完
蔡英文就宣布七月開打了
你各位有沒有覺得毛毛的？
還是等聯亞好了
安心實在
另外食藥署有說效果要不能比AZ差才會發EUA
https://udn.com/news/story/122190/5522452
衛福部食藥署今天公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重
要的療效評估標準，因我國難執行大規模疫苗療效驗證試驗，因此將以AZ疫苗當作標準，
其中和抗體效價必須「不比AZ差」。