作者:
caelum (楊威利)
2021-06-14 00:37:50國慘會做三期嗎？
要達成美國EUA的標準，已經很難
，現在，美國FDA已經確定，
NOVAVAX之外不再接受新冠疫苗
的EUA申請。要做完FDA新冠疫苗
要求的最少9個月三期，才能去申
請正常藥證。莫德納和BNT都準備
要申請正常藥證。
然後，美國的三期要求有一些細節
，會耗費鉅資。例如，要求不同年
齡、性別、種族....等的試驗者。又
如，此一疫苗著重於重症保護，所
以要求數據中要有5例以上重症確
診者，以供比較。
科興，在巴西的三期，收了
12396人，從7/21做到12/16，
就是在等重症病例達標，最終：
安慰劑組：168人確診，6人重症。
疫苗組 ：85人確診，0人重症。
安慰劑組重症率為3.6%，當時巴
西正在大流行，每天7日平均確診
人數在1.X~4.X萬人來回遊走，收
1萬多人搞4個半月才達到6例重症。
巴西人口2.1X億，大約台灣十倍。
當下台灣確診每天1XX~3XX人，在
台灣做三期，你高端要收多少三期
受測者，才會幾個月等到5例以上
重症確診者？簡單算一下大概十萬
人。
還要有各種族的測試者。所以勢必
要去各國做三期，而包括印度，現
在大流行正趨緩，要收幾萬人，才
能達到美國FDA的細節要求？要花
幾億鎂？
國慘真會做三期嗎？花大錢還可能
有三期會失敗的風險，又沒市場。
那家藥廠會幹這種蠢事？