美將關疫苗EUA大門 陳時中:
可以想到、國產疫苗會到國外做三期拿認證
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朱正庭/台北報導 蘋果
針對外媒報導美國美國食品藥物管理局(FDA)未來將不再開放針對新冠肺炎疫苗EUA緊急
使用授權,對國產疫苗國際認證投下變數,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今表示對
此「可以想到」,但也提及國產疫苗廠商已規劃至國外進行第三期試驗計劃,藉此取得國
際認同。
陳時中表示,EUA是因應重大公衛事件,開的比較簡便的路,讓還沒完全達到藥證標準疫
苗可使用,美國大概覺得疫苗的量比較夠了,就不開放,這可以想到。 陳時中表示,國
產疫苗後續會透過疫苗免疫橋接計畫、大規模第三期人體試驗,取得國際認同。 針對國
產疫苗第三期計畫,陳時中表示,據了解廠商已在國外開始做準備,要在國外做,計畫也
在國外審。