1.新聞網址︰
https://udn.com/news/story/6656/5533292?from=udn-relatednews_ch2
2.新聞來源︰
聯合新聞網
3.完整新聞標題
又不公開會議記錄！時力批國產疫苗EUA審查標準黑箱
4.完整新聞內容︰
衛福部食藥署10日上午公布國產新冠肺炎疫苗EUA審查標準，當天下午高端疫苗就宣布解
盲，引發外界質疑護航。時代力量黨團副總召陳椒華今舉行記者會批評，EUA審查標準未
按照法規預先公告60天，國際上也無透過「免疫橋接」取得EUA的先例，應公開專家訂定
EUA標準時的會議紀錄，讓外界檢視，不過食藥署代表並未明確允諾，陳椒華也批評根本
是黑箱作業。
陳椒華指出，根據行政院函釋，行政院各機關研擬法律及法規命令草案應至少「公告周知
60日」，但攸關國人生命安全的國產疫苗EUA審查標準，卻沒有預告及正式公告，也無召
開公聽會、聽證會，明顯瀆職。
陳椒華表示，食藥署指國產疫苗可用「免疫橋接」作為療效評估標準，取得緊急授權，但
世界衛生組織WHO及美國食品藥物檢驗局FDA，至今都還沒正式通過此方式，國際也無其他
先例，「根本就是把國人當白老鼠」，應撤銷評估基準、審查基準，依規定重新辦理預公
告、公聽會，再行公告。
衛福部食藥署藥品組副組長吳明美表示，去年10月已召開專家會議研商EUA審查標準，並
參考美國 FDA指引訂定技術性資料要求，今年5月又再召開2次專家會議，研商以免疫橋接
方式做為療效驗證，雖然WHO對此還沒有具體結論，但已是國際發展趨勢，韓國、英國也
認同，後續食藥署會嚴謹審查，在緊急公衛需求下，確認疫苗使用效益大於風險，才會核
准緊急授權使用；另在預先公告60天部分，因EUA審查基準是機關內部規定，不涉及中央
法規標準法。
陳椒華則要求，既然專家已開過3次會，食藥署應公開會議紀錄及錄音，讓外界檢視審查
標準如何訂定，吳明美一開始回應「可公布會議決議」，但陳質疑，關鍵的會議紀錄不公
布，是想掩蓋什麼資訊？根本是黑箱，應在今日下班前公布相關資料；吳明美才又說，「
在未涉及廠商機密資料情況下，會盡快研議以怎麼樣的形式公布。」
5.附註、心得、想法︰
EUA那麼重要的會議 結果沒有把會議紀錄公諸於世 讓人檢驗
自己搞一個免疫橋接的方式 如此創新真的能夠保證疫苗的安全性 保護性?
台灣人不能自己花錢買東西 又要給廠商當白老鼠 負擔疫苗的無限風險