〈高端腸病毒疫苗〉明下午召開重訊 台越同步公布三期臨床期末數據
2021/06/19 16:42
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高端明下午召開重訊 公布三期臨床期末解盲。(圖:AFP)
高端疫苗 (6547-TW) 今 (19) 日公告，台灣、越南腸病毒疫苗三期臨床試驗將同步進行
期末解盲，預計明 (20) 日下午 4 點召開重訊記者會，發布疫苗有效性數據。
高端今年 4 月公告腸病毒 71 疫苗三期臨床試驗期中分析，該試驗於台灣及越南完成超
過 3061 人收案，試驗結果達到評估指標，包括施打 2 劑疫苗 1 個月後、施打 6 個月
後，疫苗組受試者中和抗體效價比率均達到法規目標值標準；施打 1 年後疫苗組受試者
中和抗體效價比率 97.9%，法規要求持續追蹤，但無建議目標值。
高端疫苗開發的腸病毒 71 型疫苗，技轉自國家衛生研究院，此次臨床試驗為多國多中心
，採隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計，評估腸病毒 71 型去活化疫苗 (含磷酸鋁佐劑
)，對嬰幼兒及兒童的療效、安全性及免疫生成性。
依照高端疫苗規劃，腸病毒 71 疫苗順利解盲後，除會將數據結果發表國際期刊外，預計
今年會向台灣、越南主管機關申請藥證，由於臨床試驗期間與相關單位採滾動式審查，最
快 8-12 個月後取得藥證，力拚明年啟動銷售。
https://m.cnyes.com/news/id/4663254
疫情嚴峻的東協國家
如越南、泰國、馬來西亞及新加坡等國
每年約有535萬新生兒
曝露在腸病毒的威脅下
至今尚未有相關疫苗在當地上市
如果高端明天解盲成功
高端疫苗的股價又要大漲了！
高端疫苗會後指出
腸病毒疫苗需要施打兩劑
台灣約100萬劑就夠
越南因出生兒較多
一年約需300～500萬劑
希望今年第2季末第3季出將申請上市許可最快2022年台灣幼童可以施打！