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高端疫苗EUA審查前16審委換掉8人 知情人士曝護航內幕
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2021年06月24日 06:05
記者黃翊婷／綜合報導
高端（6547）成功解盲新冠肺炎疫苗臨床二期數據，並在6月15日遞交緊急使用授權（EUA）
申請書，力拚通關。食藥署疫苗療效評估專家會議近期將進行審查，卻有知情人士聲稱，力
挺「免疫橋接」的學者已在5月28日進駐專家會議，外界質疑護航一說並非空穴來風，高端
疫苗的EUA審查恐怕也會淪為國際笑話。
衛福部食藥署6月10日公布EUA通過標準，決定採用頭對頭（Head to Head）的方式審查國產
疫苗。消息傳開後，台大醫學系教授黃韻如曾向媒體表示，食藥署訂出的免疫橋接研究設計
，是跨越不同的研究群體，但高端疫苗的研究對象是一般民眾，AZ疫苗則是針對暴露在不同
病毒株的醫療人員，兩款疫苗的研究對象有差異，想要達到「免疫橋接」可能有困難。
另外，高端疫苗在二期僅完成一半的時候，卻趕著進行EUA審查，也是全球首例。對於近期
將展開高端疫苗EUA審查的專家會議，有知情人士向《聯合新聞網》指稱，食藥署疫苗療效
專家會議自去年成立到今年5月6日召開，審查團隊成員都是相對固定的，但5月28日訂出國
產疫苗EUA標準後，原來的16名學者有8人被換掉，其中一人更是擔任高端疫苗二期臨床試驗
查核委員、國泰醫院家醫科主任林敏雄，而新補進來的4人都是衛福部的人馬，外界質疑政
府護航一說並非空穴來風，高端疫苗的EUA審查恐怕也會淪為國際笑話。
但對於知情人士所說的內容，目前尚未獲得相關單位、人員回應或證實。
據了解，高端疫苗繼6月10日宣布成功解盲新冠肺炎疫苗臨床二期數據後，6月15日便遞交EU
A申請書，國產疫苗是否能在7月如期施打，必要條件是要先走完EUA審查程序。高端6月20日
召開重訊記者會，公布腸病毒71型疫苗最關鍵的有效性數據，也讓外界聯想到是否要加碼宣
布新冠肺炎疫苗EUA獲得核准一事。
不過，當現場記者提問，「現在進口疫苗越來越多，高端是否會考慮等新冠疫苗做完三期臨
床實驗，再申請上市？」高端總經理陳燦堅卻不願回應，記者會也在半小時內結束，全程避
談新冠肺炎疫苗的問題。
5.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
CNN問申請授權是否太早
高端經理表示疫苗有打比沒打好
×疫苗有打比沒打好 ○疫苗只有高端好
顏色對了就沒有黑箱問題
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