下月打國產疫苗夢碎!食藥署:高端技術性文件不齊、7月底才能審查EUA
蘋果 黃仲丘／台北報導
https://i.imgur.com/HXEuZlb.jpg
高端預計最快7月底才能進行EUA審查，疫苗上市時程也將因此延宕。資料照片
圖片來源 : 蘋果新聞網
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床分析報告，將於近期向食藥署申請緊急使用授權
EUA。至於已於6月15日向食藥署提出EUA申請的高端疫苗，食藥署署長吳秀梅今(6/28)表
示，由於高端疫苗仍有技術性文件的資料須補齊，會導致審查期程往後延，由於進度不
如預期，待資料補齊可能得到7月底才有辦法進行EUA審查。
總統蔡英文曾說過，目標7月要供應國產疫苗，照這樣進度來看，國產疫苗供應時程也受
到延宕。
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床分析報告，在免疫原性反應方面，抗體效價在施
打第二劑後28天之血清陽轉率（seroconversion rate）於成年（19至64歲）施打疫苗組
達95.65%，中和抗體效價為102.3符合預期，也將依中期分析結果，送食藥署審查 。外
界也關切早於6月15日向食藥署提出EUA申請的高端疫苗的最新進度，但食藥署昨表示，
高端疫苗仍有文件需要補齊，暫時還無法開始進行緊急授權審查。
食藥署署長吳秀梅表示，由於高端疫苗仍有技術性文件的資料須補齊，有些技術性資料
，可能需要由實驗室協助提供也需要時間，這些都會導致會導致審查期程往後延，但由
於這些技術性資料都是必要的細節，需要廠商提供，目前若廠商無法提供資料，EUA審查
期程就會再往後延，待資料補齊可能得到7月底才有辦法進行EUA審查。
https://reurl.cc/83X99X
備註：
慟！
食藥署高端疫苗審查文件居然不齊
（這理由你敢信？）
補件後要延到七月底才能審查
這樣叫那些心心念念、
嘴上說非國產疫苗不打的綠畜
要等到死全家嗎
不過既然要延了
不如等到三期期中保護力數據出來
再送件EUA好了