1.新聞網址︰
https://www.ettoday.net/news/20210702/2021067.htm
2.新聞來源︰
ETtoday新聞雲
3.完整新聞標題
「戒必適膜衣錠」驗出亞硝胺類不純物 輝瑞：暫時停止全球供貨
4.完整新聞內容︰
記者嚴云岑／台北報導
食藥署公布輝瑞大藥廠製造的「戒必適膜衣錠」，部分批號藥品不純物含量超過自訂規格
，60萬顆限期下架。輝瑞回應，這是在例行自主檢驗中發現部分批次「戒必適膜衣錠」驗
出亞硝胺類不純物，含量高於輝瑞參考部分國家標準所制定之可接受每日攝取量。為確保
產品品質，美國總公司已加速檢驗其餘批次，並暫時停止全球供貨，以待檢驗結果。
根據食藥署公告，需回收的兩款產品分別為「戒必適膜衣錠 0.5 毫克」、「戒必適膜衣錠
1毫克」，但部分產品被包裝成「戒必適2周起始治療包（內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、
戒必適膜衣錠1毫克14錠）」出售。
食藥署科長洪國登表示，戒必適膜衣錠與先前降血糖、降血壓藥驗出原料藥事件不同，
「它的不純物是直接從主成份長出來」，不會影響到其他藥品。不過食藥署尚未討論出管
理方式，因此在風險未明前提下，要求藥廠即刻下架。
輝瑞表示，本公司一貫秉持用藥安全及產品品質優先，經向衛福部食品藥物管理署溝通之
後，確認即日起回收00019012、00019601、00019602、00019669等四個批號在經銷商、醫
療機構以及藥局通路的藥物。目前正在服用此藥品的戒菸患者若有相關問題，建議回診時
與醫師討論，由醫療專業人員協助評估其效益及風險。
嘉義基督教醫院家醫科主治醫師安欣瑜受訪時指出，全院目前戒菸門診個管人數約300人，
相較於尼古丁貼片可能會產生局部不適及發熱，以及另一款藥物不得與癲癇、糖尿病用藥
併用，戒必適膜衣錠禁忌症與副作用最小。依照個人經驗，門診約有9成病患都使用該項藥
物，通常患者在使用到第二個療程、約12週時多有不錯成效。
輝瑞提到，戒必適膜衣錠有長達超過15年的臨床使用經驗以及大型的臨床試驗，已建立完
整的安全性資料；藥物試驗階段和臨床使用上皆未曾有癌症相關的安全性問題。反觀吸菸
者罹患肺癌的風險大約是不抽菸者的15至30倍。
日常生活中，每個人皆有不同程度的機會接觸到亞硝胺類物質，最常見的來源有水、燒烤
食物、蔬菜以及奶製品等，若長期接觸這一類的食物是有可能致癌。輝瑞所制定的每日攝
取量參考了美國、歐洲及日本等主管機關所訂定之準則，並以每日攝取量以不超過十萬分
之一的罹癌風險來訂定；然而，美國男性及女性終生罹患癌症的風險分別為1/2和1/3。
5.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
藥廠公關厲害了！
國外路透社報導中，標題大大寫著輝瑞戒菸藥物發現致癌物 停止配送
到了台灣媒體報導，致癌物這關鍵字就這樣消失了！
說真的，抽菸的人真可憐，抽菸有致癌物，吃輝瑞的戒菸藥物也有致癌物。
既然都要吃致癌物，你們就自己決定要吃哪一個吧，當然，最好都不要吃是句廢話。
Pfizer halts distribution of anti-smoking drug after finding carcinogen
Pfizer Inc (PFE.N) said on Thursday it is pausing distribution of its
anti-smoking treatment, Chantix, after finding elevated levels of
cancer-causing agents called nitrosamines in the pills.
縮短：https://reurl.cc/nomALl
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-halts-distribution-anti-smoking-drug-after-finding-carcinogen-2021-06-24/