[討論] 高端到底二期過了沒阿????

作者: stockeye (stockeye)   2021-07-20 16:14:45
講的好像二期已經結束
所以可以EUA
但是又說二期還在進行
到底二期過了沒有???
所以現在是連二期都沒結束就開始量產
開始準備給國人施打???
這有點...
自由時報造反嗎????
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3609708
高端疫苗沒完成二期就通過EUA 陳時中坦言:很難證明確效
2021/07/20 14:46
〔記者吳亮儀/台北報導〕高端疫苗通過緊急使用授權(EUA),不過外界質疑,高端連
二期的人體試驗都還沒完成就通過緊急使用授權,對此,指揮中心指揮官陳時中說,沒有
大規模的人體試驗,的確很難去證明確效。
高端的疫苗第二期人體試驗尚未結束,食藥署昨天就宣布通過EUA。陳時中說,病毒株一
直變化,之前做疫苗用的病毒抗原沒有做過變異株測試,且還沒有大規模的人體試驗(第
三期人體試驗),的確很難去證明確效。
陳時中也坦言,國際疫苗廠牌都是完成二期試驗,且做了第三期試驗後,提出期中的研究
報告,並提出審閱才得到各國的EUA,而我國採用的「免疫橋接」也已經有部分國家開始
採這種方式,但還沒有國家通過,我國是第一個通過的國家。
作者: AMDMARSHAL (你知道鳥為什麼會飛嗎)   2021-07-20 16:15:00
沒有黑箱解決不了的 如果有 就解決質疑黑箱的人下面開放中共同路人
作者: fuyu1112   2021-07-20 16:17:00
之前解盲應該算二期期中
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:24:00
EUA安全性是看二期期中報告,這點看美國EUA安全性看三期期中報告一樣,所以是沒有問題的重點就是滿足安全性的審核條件
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:26:00
又在擅自解釋 若要國際接軌 照美國FTA的標準做
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:26:00
疫苗受試者至少3000人於接種最後一劑疫苗後至少追蹤1個
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:30:00
美國FDA資料公開在那 現在開始審核的不適用曲速法案你試驗人數不對 嚴重復作用再次交差比對也沒做乖乖照著黑紙白字的做 別又民進黨式的超譯做法
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:31:00
台灣FDA標準就是這樣啊,三千人是對比美國FDA的
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:32:00
誰管你TFDA 難到AZ 莫德納是依TFDA的報告給PASS還是依照美國FDA給的數據公信力給PASS的
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:33:00
這篇文章是在講高端,難道高端是送美國審嗎講高端當然是用TFDA的標準
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:34:00
你要低標依TFDA過沒問題 講清楚"台灣標準"
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:34:00
安全性審核的追蹤時間是兩個月,所以不需要二期完成你自己要看清楚文章標題跟內容吧XDDDDD
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:35:00
反正講清楚 民進黨依"低標準"來審核跟人命有關的疫苗
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:35:00
就算拿美國EUA來說,它們的安全性審查資料也是兩個月
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:36:00
把這點準確報導就好 別閃爍其詞
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:36:00
你先搞清楚TFDA三千人這個標準是抄誰的再來說吧zZZZzz
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:37:00
你連三千人是抄美國FDA的都不知道還標準咧,笑死我
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:38:00
3000是2期完美PASS 無副作用 解盲也完全沒毛病可挑你連BNT 莫德納為啥三期補做數據到6~8萬人 為啥都不知道巴你大概也不知道 就算已經通過EUA的這些牌子仍然持續在副作用病變 精準的學理研究
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:41:00
你先解釋人家為什麼三期期中報告就給EUAData from Phase 3 studies should include a median
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:42:00
別人相關論文疊起來幾十米高 高端可以給人看的論文不知道有沒有一米高
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:42:00
median follow-up duration of at least two months
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:43:00
後面懶得貼了,自己去看原文關於受測人數跟資料的說明
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:47:00
早看過了 所以才說民進黨超譯 要接軌國際請照過去標準走 而不是曲速法案的標準
作者: jojoway (FATE)   2021-07-20 16:53:00
還沒
作者: freakpoor (dd)   2021-07-20 16:55:00
上次記者會不是二期期中解盲不是嗎,不是二期通過記者會吧
作者: chouvincent (我肥宅 我驕傲)   2021-07-20 17:13:00
餓很久了 賺一下臭了嗎
作者: OpenGoodHate (什麼東西什麼東西)   2021-07-20 17:17:00
要拿美國當標準,結果又跳針不要曲速專案

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