[討論]國際考慮對武肺疫苗採用免疫橋接的現況

作者: geordie (Geordie)   2021-07-21 10:52:17
原文路透社:
https://reut.rs/3rsaHhk
藥商也是想把整個疫苗研發流程給縮短啦
特別是小藥商
各位鄉民怎麼看這篇?
大意:
1.目前開發出來的疫苗,經過大量公測後,
各藥商針對公測的數據後有個初步的結論
2.又由於原本疫苗臨床試驗的安慰劑組跟疫苗組,
開始認為這種臨床試驗是不道德的。
而且接種的人愈來愈多,抗体的樣本也愈來愈多,無法再做安慰劑組
再加上這次是合作的小藥商開發出來的疫苗,他們也沒有這麼多資金再研發下去
(Such randomized, controlled trials may no longer be considered ethical in
some countries,
as researchers cannot give a dummy shot to people where an
effective vaccine is widely available.
In addition, many of the new shots are being developed by small companies that may not be able to conduct very large
trials without government funding or a partner with deep pockets.
3.英國與歐萌正在制定免疫橋接的規則跟標準,美國則觀望中
European and UK health regulators are working with companies to set standards
for these so-called “immunobridging” studies.
The U.S. Food and Drug
Administration declined to say whether it would accept such trials for
next-generation vaccines.
作者: tony890415 (tony)   2021-07-21 10:54:00
台灣EUA樣本只有200 沒有雙盲
作者: patrick08 (嘿嘿哈)   2021-07-21 10:54:00
還在考慮是不是?高端果然世界第一
作者: geordie (Geordie)   2021-07-21 10:57:00
至少英國跟歐萌已經在規畫免疫橋接的標準美國是保守看待搞不好英國硬是解封也是為了這個而來(誤
作者: yftsai (aa)   2021-07-21 11:01:00
請問高端是符合哪個國際標準?現在標準根本就還沒出來,然後高端已經通過了
作者: WTF55665566 (來亂的)   2021-07-21 11:05:00
通過的是緊急授權啊 各國疫苗一樣是沒有走完正常疫苗上架流程喔然後高端這種架構疫苗本來就預期副作用用低 只是保護力有待驗證罷了跟科興那種高副總用又保護力奇差的差多了
作者: tony890415 (tony)   2021-07-21 11:10:00
樓上 講話要有根據 不活化病毒副作用不大
作者: keat (keat)   2021-07-21 11:57:00
科興的缺點從來都不是副作用大吧
作者: Strangenut (Strangenut)   2021-07-21 12:14:00
高端的強化二期樣本不是3000多人?什麼時候變200了?

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