笑死，你沒跑過TFDA流程吧
TFDA本來在送驗的時候就要看你批次啦
要大規模施打的東西你拿藥證或EUA不用看批次和生產證明?
就像你說的阿，實驗室和大鍋飯參數以及製程毛都很多啦
次蛋白生產更多
結果你EUA不是跑量產品是跑實驗室樣本就很怪阿
你知道國外大藥廠就算專案進口，那個批次審的多嚴嗎?
太前面的批次可能會被刁(怕你生產不穩定)
太小量的批次可能會被刁(怕你未來大量的品質不同)
正常來說，是要證明你高產量的批次能夠滿足要求=>才拿到使用許可
這是TFDA的流程
就算電子業啦，拿去給客戶的樣本也不能是實驗室等級的產量
你可以問問一些生蚵仔TFDA有多刁，有多膽小怕事，有多食古不化
結果審高端就都沒了呢，真的是世界第一
※ 引述《sunyeah ( 湯元嗎)》之銘言：
: 阿不就還好台雞店裡面的長官不是這種外行在那邊打嘴砲
: 良率在產線都不用調就可以99%
: 你不知道就算是正常的研發流程都會有分不同的stage到最後的MP出貨
: 就算是最後MP出貨 也不一定會到良率很高才能出貨
: 真的啦 外行就閉嘴不用一付在那邊監督政府我好棒棒
: 看起來就是丟臉而已

審高端都沒了 現在不就被審出來了?

其實做三期就是用放大製程的量產版來做好像是2000L我是說國外

到底eua有在審量產的東西嗎

我是不懂這些啦，不過菸粉們報效國家的時刻到了

了解

你說得那都是一般藥證的經驗 不是EUA

沒關係啦，反正都留給817菸糞打高端

照這樣講疫苗完成之後食藥署幹嘛來封緘？講的好像藥證一發以後都不用把關一樣這個新聞更可笑 就一個廠內製程結果掛了 一堆人講成好像這批送給食藥署了被食藥署驗出來不合格一樣 到底要造謠到什麼地步才會爽？

這一看就知道是故意爆的 之前不是也有另一家？ 所以bnt才不被擋

擲地有聲 真的專業

https://bit.ly/3f9DYsi美國EUA

就等失智列車開到2點阿 我相信會有記者一直問這題

這次外流的文件好像也沒說時間點 說不定是很早期的

量產能力跟eua有什麼關係了？

基本上，個人是對這種eua的審察抱持懷疑態度，如果高端能拿到好幾個外國的eua跟訂單，會更有說服力，反之如果連缺疫苗友邦的eua都沒有，表示連送人人家也不收QQ

三期收幾萬人也不用什麼規模級

目前一堆疫苗都是到處找人代工 照你扯的要自己有量產能力才能拿eua連az都沒辦法全部自己產你知道嗎？

食藥署驗過的第一批有8.8萬 量都夠做三期了

我只看到一堆沒待過科技廠的拿台積電說嘴，呵呵

講一堆大道理有啥意義 你們也只剩高端能打啦

人搞掛了 可就麻煩了

AZ沒有全部自己產跟AZ沒量產能力是兩回事吧!

那如果照這個圖 也沒管良率 只在乎最後有多少貨 那你又在吵什麼？而且我一開始的問題呢？為什麼講的好像封緘什麼都不存在一樣為什麼一堆人造謠的好像這批已經出貨給食藥署被食藥署退件一樣？

至於那az比高端更簡單了 這個世界量數一數二 拿到一堆eua的疫苗 一樣要到處找人代工 現在 很清楚可以反駁你說的必須自己有量才能請到eua的笑話退一步講 高端一樣有找人代工 一樣有要拼量 那你們吵什麼？

這批就是有做好了啊不然哪來的文件資料可以審?Zuiho你完全搞不清楚 找人代工和有量產能力是兩回事高端目前還弄不到有量產能力的證明(不論是代工還是自產)當初做的測試全都是實驗室小批量做出來的疫苗但國家買疫苗是要大量施打廠商當然要證明這產品有能力量產AZ只是吃不下所有的訂單所以需要找代工但AZ又不是沒辦法弄到大量生產做出來的疫苗如果這新聞沒寫錯 那高端大批量生產時 品質就不穩定了

等等喔? 所以現在是在質疑郭董台康代工的生產能力嗎?

台康生產原液 東洋負責充填 新聞很久了

我質疑的是TFDA好嗎 廠商拿翹天經地義

關三期屁事 再唬爛啊 高端小量都有8.8萬劑了