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作者: anti87 (天機老人) 看板: Gossiping
標題: [新聞] 武漢肺炎》聯亞EUA怎下不來？！陳時中：
時間: Thu Jul 29 16:48:48 2021
https://pse.is/3jvvrc 新頭殼newtalk |曾郡秋
武漢肺炎》聯亞EUA怎下不來？！陳時中：因為台灣法規世界嚴
關於國產疫苗聯亞何時可獲得緊急授權(EUA)，指揮中心指揮官陳時中表示，關於疫苗審
查結果和時間，他都無法回答，因為台灣食藥署(FDA)是全世界上僅有6國加入的國際醫藥
法規協和會(ICH)的會員國，在法規認證上非常嚴謹，他自己也無法預測到底會不會通過
。
陳時中表示，台灣食藥署FDA審查是非常嚴格的，因為台灣FDA是僅有6國參加的國際醫藥
法規協和會(ICH)的會員國之一，相互認證且認可的法規都非常嚴謹，在審查過程中若有
任何改變一切就要全部重新來，審查中間可能也需要補件技術性資料，或是請廠商釋疑，
解釋後若是需要再驗證，甚至還要進一步還要做動物實驗，「這些都是一步步照著既有審
查規章進行。」
因此關於國產聯亞疫苗會不會通過中央緊急授權(EUA)，何時會通過？陳時中指出，這2個
問題他都無法回應，因為這是屬於專業內容，他自己也無法預測。
***
台灣法規世界嚴，那高端疫苗怎會拿到EUA？
作者:
abyssa1 (abyssa1)
2021-07-29 17:21:00高端二期數據真的漂亮啊 聯亞真的可能拿不到EUA
作者:
s952112 (強尼底迪)
2021-07-29 17:25:00法規世界嚴=二期EUA
作者: fortrees (九黎鯀) 2021-07-29 17:25:00
哇 有夠兇
作者:
bh2142 (瀕臨絕種的Emacser)
2021-07-29 17:28:00怎麼會嚴格到高端可以過EUA
作者:
rayven (擲筊才是真正雲端運算)
2021-07-29 17:28:00聯亞就被楊志良帶塞啊
作者:
iamdota (dota)
2021-07-29 17:29:00聯亞就數據比高端不好看啊
作者:
no2muta (達丟賽先生)
2021-07-29 17:29:00世界嚴 但不知道保護力 啾咪
作者:
worldark (é”克貓)
2021-07-29 17:30:00八卦好多低能兒
聯亞不過 四趴一定翻臉變瘋狗洗風向聯亞比較可靠兩個月了
作者:
uieasier (uieasier)
2021-07-29 17:35:00有看防疫記者會就不會被媒體加油添醋標題騙到 只能騙騙低能兒
作者:
TPEE (TPE)
2021-07-29 18:00:00民進黨真棒，陳時中選市長，蘇貞昌選總統
作者: sk100 2021-07-29 18:03:00
笑死人 二期期中就給 嚴你媽啦
作者: cytimothy (魏弟弟) 2021-07-29 18:17:00
四趴真可憐
作者:
lnmp (統一獅總冠軍!!)
2021-07-29 19:00:00這樣數據叫漂亮怎麼不敢報告啊？綠共再無恥一點
作者: superya 2021-07-30 00:40:00
歐印高端