[新聞] 南韓放寬武肺疫苗三期試驗採用免疫橋接

作者: akway (生活就是要快樂)   2021-08-07 00:33:50
南韓放寬武肺疫苗三期試驗採用免疫橋接 加速國產疫苗問世
自由
〔編譯管淑平/綜合報導〕武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情凸顯疫苗自主權
重要性,正積極發展國產疫苗實力的南韓,近日放寬武漢肺炎疫苗第三期臨床試驗規範,
可以透過與已獲批准疫苗比較的方法評估效力,讓疫苗開發商不需要為第三期臨床試驗,
招募大批試驗對象,有利於加速國產疫苗開發。
南韓《韓國先驅報》報導,南韓食品藥物安全部6月30日已修訂疫苗第三期臨床試驗規範
,根據新規定,製藥廠只需要招募4000名自願者,即可利用與已獲批准疫苗比對免疫原性
,進行實驗疫苗第三期臨床試驗,並且批准不同種類疫苗之間的「跨平台」比較。
傳統三期臨床試驗最少需要1萬名自願者參與試驗,但因目前接種武漢肺炎疫苗人數逐日
增加,增加藥廠招募足夠接種安慰劑人數的困難度。若以新規範進行跨平台比較,疫苗開
發藥廠需要3000名自願者為試驗組接種實驗疫苗,另外1000名已接種既有疫苗作為對照。
https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3630231
作者: OpenGoodHate (什麼東西什麼東西)   2021-08-07 00:35:00
所以那個保護力數據多少先講呀
作者: jainly (Many thanks.)   2021-08-07 00:35:00
世界跟上台灣了
作者: Pietro (☞金肅πετροσ)   2021-08-07 00:36:00
台灣就盛行率不能做三期
作者: Robben (裸奔)   2021-08-07 00:37:00
作者: microsugar (微甜)   2021-08-07 00:37:00
目田新聞....,態度先保留一下,先查證比較好
作者: vixyao (vixyao)   2021-08-07 00:38:00
美國去年三期也只要求4000人,只是各大藥廠都知道要做到數萬人
作者: CavendishJr (花學姐最高)   2021-08-07 00:39:00
查證個頭,版上老早就貼英文新聞了你還在撥接
作者: akway (生活就是要快樂)   2021-08-07 00:42:00
去年找數萬人很好找阿 今年就難找到現在剩下還沒打疫苗的 都是一些不想打的 更不可能自願做疫苗試驗
作者: lu670320 (ljc)   2021-08-07 00:44:00
這些資訊無腦藍白粉根本就不會想知道
作者: Pietro (☞金肅πετροσ)   2021-08-07 00:45:00
越往後實驗越難
作者: OpenGoodHate (什麼東西什麼東西)   2021-08-07 00:46:00
4%白藍只會跳針沒有依國際標準做三期,問他們國際標準是啥也講不出來,接著就各種花式跳針了
作者: goldenfire (金)   2021-08-07 00:54:00
藍白仔崩潰 文在寅綠共側翼 一定是共同民主黨要炒股
作者: chanollili (無聲之殺)   2021-08-07 01:06:00
那麼支持就行動證明不要鍵盤支持
作者: littmann (RR3)   2021-08-07 01:12:00
笑死人,藍白粉哭暈在糞坑
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-07 01:30:00
韓國當初WHO會議時本來就表示支持的英日韓應該都會搞免疫橋接
作者: YAUN   2021-08-07 01:31:00
白藍仔開始污衊韓國是綠營側翼
作者: sismiku (Simiku)   2021-08-07 01:44:00
以前打過疫苗的人沒辦法三期 光是這點會一直壓縮人數…
作者: bear1414 (story)   2021-08-07 01:45:00
這還是三期只是人數少+數據估測 不是像玄天高端全估測綠共繼續模拜玄天高端吧 每天模拜求健康 民進黨政府估測防疫 公僕當私企發言人 可悲玄天高端綠共仔繼續捧吧
作者: kevin190 (夏日晚風)   2021-08-07 01:50:00
所謂的國際標準是要世界各國開會討論後達成的協議或共識,現階段EUA根本沒有所謂標準,都是各國自己的規範
作者: OpenGoodHate (什麼東西什麼東西)   2021-08-07 02:35:00
玄天高端是哪來的,又把被笑的梗拿出來二創
作者: ween0717 (小任)   2021-08-07 02:41:00
藍粉跟白粉的國文造詣真的都很爛耶,連譬喻都要抄別人的
作者: cowbay5566 (靠北5566)   2021-08-07 02:55:00
你用玄天的名號有徵求過CF同意嗎?
作者: bear1414 (story)   2021-08-07 02:59:00
你用CF有經過CF同意嗎綠共崩潰 笑死
作者: hayden218 (Hayden)   2021-08-07 02:59:00
又不是名字叫三期就多了不起 那高端把擴大二期改叫三期bear現在都喊別人崩潰就開心了嗎
作者: bear1414 (story)   2021-08-07 03:00:00
又一個崩潰 打到痛點了
作者: cowbay5566 (靠北5566)   2021-08-07 03:04:00
有啊CF說他很開心,還說叫那個bear什麼的不要崩潰了
作者: kevinkuku (1233211234567)   2021-08-07 03:04:00
看好了 世界!
作者: jump9128 (羅胖胖)   2021-08-07 03:12:00
去年數萬人做法是用人數換時間做傳統三期
作者: hayden218 (Hayden)   2021-08-07 03:20:00
這篇明明在寫韓國 結果bear悲憤跳針高端 智商?
作者: ypc1994 (dicker)   2021-08-07 03:28:00
所以韓國還是做了三期啊三期的重要特性就是受測者年齡身體狀況不受限好嗎二期再怎麼擴大 都是會篩選受試者好嗎…篩選過的受試者可以代表全體國民嗎 綠畜可能會這麼覺得會拿人數來比的都是對生技一無所知的智障吧
作者: SoftPig (SoftPig)   2021-08-07 03:34:00
高端現在也在巴拉圭做三期啊!樓上在崩潰甚麼?
作者: ypc1994 (dicker)   2021-08-07 03:34:00
二期都還沒通過的垃圾 三期可以開始? 在造什麼謠?
作者: hayden218 (Hayden)   2021-08-07 03:42:00
樓上多讀書喔 美國這些疫苗二三期都重疊喔還有三期怎麼可能年齡身體狀況不受限啊那輝瑞bnt之前怎不給嬰兒打 怎還補充12~18歲組別身體狀況也一樣 moderna最近最孕婦組別 不受限?
作者: taipoo (要成功要積極)   2021-08-07 04:29:00
南韓真有膽量敢這樣亂搞,但民進黨的亂搞更誇張,世界笑話
作者: cowbay5566 (靠北5566)   2021-08-07 04:40:00
三期不受限我笑了,鍵盤疫苗專家
作者: MisuzuXD (戰鬥妖精夏珊)   2021-08-07 04:53:00
內文這個三期就是等於台灣擴大二期 還在那說啥韓國做三期 別再當朝三暮四的猴子了啦你們就只是之前一直酸結果越來越多國家傾向免疫橋接 現在凹不回來
作者: ypc1994 (dicker)   2021-08-07 05:33:00
笑死最後打的國民就18歲以上 當然就是做有代表性的族群啊
作者: stewardship (內聖外王)   2021-08-07 06:45:00
越來越多國家未來會考慮表示現在就沒有啊......綠共是不認識字還是惡意鬼扯啊!
作者: jodnu   2021-08-07 07:25:00
韓國三期內容就等於台灣擴大二期,連人數都差不多。目前日韓英都支持免疫橋接,歐盟美國還在討論中
作者: suny921 (熊大)   2021-08-07 07:41:00
一樣的東西到台灣遇到腦殘
作者: indie2020 (broken)   2021-08-07 08:38:00
人家這叫「非劣性試驗」,幾千人的成果叫做期中,也是乖乖用人體試驗下去比保護力,高端那種還在實驗室階段、只比中和抗體(還不是國際公認的T-cell)的也敢拿出來說跟人家一樣?當國外乖乖三期的藥廠都傻的就是了?就你台灣價值獨步全球超英趕美啦!
作者: hayden218 (Hayden)   2021-08-07 09:05:00
t-cell何時變國際公認了?而且高端跟AZ就差不多是非裂性試驗啊 當然人數是少了些
作者: joeylaix (Joey)   2021-08-07 09:51:00
別人做好棒棒,台灣做罪該萬死,白藍最好都不要打任何疫苗,讓天擇來淘汰。
作者: jjaacky   2021-08-07 10:01:00
世界怎麼跟得上台灣!
作者: helba (網路貧民窟)   2021-08-07 10:16:00
t-cell國際公認…講這個話小心被笑死
作者: janky (原來...)   2021-08-07 10:48:00
韓國三期 跟台灣擴大二期差不多 也都是要走免疫橋接 4%韓粉 都是為反而反
作者: crossmyheart (我發誓)   2021-08-07 10:58:00
白藍4%CF又被打臉了
作者: stitchris (史迪奇里斯)   2021-08-07 12:11:00
韓國也被民進黨滲透了

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