1.轉錄網址︰
https://www.facebook.com/ironprofessorchan/posts/402920014510020
2.轉錄來源︰
※ FB公眾人物、FB粉絲團名稱、其他來源 ※
立法委員 陳椒華
3.轉錄內容︰
※ 請完整轉載原文 請勿修改內文與編排 ※
【無法確定國產疫苗有效性的國產疫苗EUA審查】
未通過EUA但仍可透過三期試驗證明有效性的聯亞疫苗
與搶先通過EUA卻無法證明效力的高端疫苗
衛福部於8月15日審查聯亞生技公司的聯亞UB-612新冠肺炎疫苗EUA,會議決議不予核准專
案製造,專家會議審查結果為中和抗體數據結果未能達到所訂疫苗免疫橋接不劣性標準。
陳椒華表示,聯亞生技雖沒通過EUA,仍可透過完成第三期臨床試驗,驗證疫苗是否有效
。 反觀高端疫苗,雖通過EUA,陳時中部長卻也表示沒有辦法證明高端疫苗的有效性,
時代力量陳椒華委員表示,為何食藥署不讓國產疫苗完成三期期中,驗證有效性後再來審
EUA;未完成三期期中有效性結果,在效力未明的狀況下,搶先國人施打,豈不是將我國
的抗疫能力的提升大計,寄望於未知之數嗎?
時代力量陳椒華委員表示,除了審查中和抗體數據外,審查小組也應該要求通過EUA之高
端公司,提出T細胞免疫效價結果及最新抗體分析數據。
上個月18日食藥署已核可高端公司新冠肺炎疫苗EUA,高端公司疫苗的中和抗體數據結果
達到所訂疫苗免疫橋接不劣性標準,不過,因為高端公司之抗體數據為施打後一個月的抗
體數據,而於受試者3000位,至今施打疫苗也已超過三個月,應該再公布最新之中和抗體
數據。
陳椒華再強調,沒有完成三期期中人體試驗之高端疫苗,除目前進行三期試驗外,食藥署
也應該要求提供T細胞效價結果,尤其目前有超過百萬民眾登記施打高端新冠肺炎疫苗,
食藥署應該在施打前公布最新中和抗體數據報告,以及對抗Delta印度變種病毒結果報告
。
4.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
政黑板理性中立獨立思考第三勢力選民最愛的唯一清流時代力量黨主席陳椒華開示
繼上次重砲批評ACIP專業性成疑之後
這次再度批評國產疫苗的審查制度
並且說出有過EUA的高端不代表有效、沒過EUA的聯亞不代表沒效的真知灼見
你各位無黨無派藍綠一樣爛的第三勢力中間選民
聽見沒有?
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