陳時中：
依照食藥署依目前的標準，不會接受高端申請台灣正式藥證。
食藥署署長吳秀梅：
未來是否可回台申請藥證？目前尚在評估，並未拍板確定。
小結論：
1. 高端似乎一開始就只打算拿台灣的 EUA，賺一波短線國內市場（與炒股）
2. 吳秀梅跟上司陳時中的意見不同，似乎打算為高端量身定做
資料來源：
https://health.udn.com/health/story/121833/5680109
作者:
geordie (Geordie)
2021-08-18 09:27:00要符合巴拉圭當地的規定吧？
作者:
SnakeO (ha)
2021-08-18 09:27:00一千人免疫橋接也太隨便
作者: rexqwer (阮朋) 2021-08-18 09:28:00
巴拉圭同意這個實驗就代表他們接受啊 都申請巴拉圭eua巴拉圭也預採購了還在炒股
作者:
geordie (Geordie)
2021-08-18 09:28:00可能要查一下巴拉圭的法規吧
作者: Robben (裸奔) 2021-08-18 09:29:00
要申請巴拉圭EUA
作者: rexqwer (阮朋) 2021-08-18 09:30:00
巴拉圭政府也跟高端一起炒是嗎？
作者:
helba (網路貧民窟)
2021-08-18 09:32:0004b說實驗設計是要做優越性試驗，實驗目的是要驗證效果比AZ好像日本做的那個是非劣性試驗
作者: rexqwer (阮朋) 2021-08-18 09:34:00
人家巴拉圭政府就同意他做這個實驗啊 誰說已經通過的？
作者: rogudan (海克特) 2021-08-18 09:35:00
那一般的國際疫苗二，三期都是怎麼做的呢？項目，規模？
作者:
geordie (Geordie)
2021-08-18 09:36:00疫苗要到海外做臨床的話，除了當地政府許可外，還要符合當地法規這就是為啥復星要求台灣給數據，主要是復星沒在台灣做BNT臨床的關係
作者:
s505015 (s505015)
2021-08-18 09:39:00一般其他藥物三期人數大概都幾千人
作者: amyflower 2021-08-18 09:41:00
這也是在真實世界做實驗，分別打az 跟高端，要驗證在真實世界的保護力優於az
作者:
geordie (Geordie)
2021-08-18 09:41:00你要去查巴拉圭的規定啊，我上面都提出建議了，你不會去查一下嗎？
作者: amyflower 2021-08-18 09:43:00
另外高端也在歐盟申請其他實驗，你的看法跟高端作法不太一樣，如果高端炒短線，拿到台灣eua 就可以了！幹嘛還到處做實驗
作者: rexqwer (阮朋) 2021-08-18 09:43:00
巴拉圭政府OK就好 幫他們擔心真的好笑
作者: amyflower 2021-08-18 09:44:00
如果高端爛，做一堆實驗打臉自己嗎？你是高端你會那麼傻？！
作者:
s505015 (s505015)
2021-08-18 09:54:00你自己說三期人數太少的啊
作者:
Zuiho (瑞鳳)
2021-08-18 09:54:00免疫橋接的三期起碼日法韓都有這樣打算
作者:
Zuiho (瑞鳳)
2021-08-18 09:56:00台灣有台灣的玩法 摳門有摳門的玩法別爛用免疫橋接這四個字 日韓台做法大不同至少日韓進度只到認可免疫橋接的想法 "正在做等效實驗"驗證中
幫別人擔心人家的問題，人家打高端你喊燒結果自己是打科興的命操中南海的心
作者: superya 2021-08-18 10:33:00
詐騙集團開的公司不意外
作者:
patiger (唉)
2021-08-18 10:35:00世衛認證是看政治的…跟效力其實沒有關係
答對了 沒有正式三期就是遲早要面對藥證問題 不可能永遠EUQEUA順帶一提 聯亞是準備做正式三期 如果三期結果可接受攻守情勢會直接逆轉
作者:
skylion (溫暖的傳說)
2021-08-18 11:30:00好好做三期吧國內還是有人會想打但要賣出去的話 還是要有真三期的數據
作者: jump9128 (羅胖胖) 2021-08-18 12:17:00
人家接受就好