陳時中：
依照食藥署依目前的標準，不會接受高端申請台灣正式藥證。
食藥署署長吳秀梅：
未來是否可回台申請藥證？目前尚在評估，並未拍板確定。
小結論：
1. 高端似乎一開始就只打算拿台灣的 EUA，賺一波短線國內市場（與炒股）
2. 吳秀梅跟上司陳時中的意見不同，似乎打算為高端量身定做
資料來源：
https://health.udn.com/health/story/121833/5680109

高端會去試驗未滿12歲的幼童嗎

要符合巴拉圭當地的規定吧？

一千人免疫橋接也太隨便

巴拉圭同意這個實驗就代表他們接受啊 都申請巴拉圭eua巴拉圭也預採購了還在炒股

可能要查一下巴拉圭的法規吧

要申請巴拉圭EUA

巴拉圭政府也跟高端一起炒是嗎？

04b說實驗設計是要做優越性試驗，實驗目的是要驗證效果比AZ好像日本做的那個是非劣性試驗

人家巴拉圭政府就同意他做這個實驗啊 誰說已經通過的？

那一般的國際疫苗二，三期都是怎麼做的呢？項目，規模？

疫苗要到海外做臨床的話，除了當地政府許可外，還要符合當地法規這就是為啥復星要求台灣給數據，主要是復星沒在台灣做BNT臨床的關係

一般其他藥物三期人數大概都幾千人

這也是在真實世界做實驗，分別打az 跟高端，要驗證在真實世界的保護力優於az

你要去查巴拉圭的規定啊，我上面都提出建議了，你不會去查一下嗎？

另外高端也在歐盟申請其他實驗，你的看法跟高端作法不太一樣，如果高端炒短線，拿到台灣eua 就可以了！幹嘛還到處做實驗

巴拉圭政府OK就好 幫他們擔心真的好笑

如果高端爛，做一堆實驗打臉自己嗎？你是高端你會那麼傻？！

你自己說三期人數太少的啊

免疫橋接的三期起碼日法韓都有這樣打算

我們沒加入世衛可以申請世衛認證嗎？

台灣有台灣的玩法 摳門有摳門的玩法別爛用免疫橋接這四個字 日韓台做法大不同至少日韓進度只到認可免疫橋接的想法 "正在做等效實驗"驗證中

妳的說話比較像甚麼都不懂愛裝懂

幫別人擔心人家的問題，人家打高端你喊燒結果自己是打科興的命操中南海的心

詐騙集團開的公司不意外

世衛認證是看政治的…跟效力其實沒有關係

答對了 沒有正式三期就是遲早要面對藥證問題 不可能永遠EUQEUA順帶一提 聯亞是準備做正式三期 如果三期結果可接受攻守情勢會直接逆轉

好好做三期吧國內還是有人會想打但要賣出去的話 還是要有真三期的數據

人家接受就好