Re: [討論] USFDA 正式通過BNT 疫苗藥證

作者: Tosca (hi)   2021-08-24 08:58:38
: 這下可以用美國藥證正大光明申請TFDA囉!
: → Barolo: 完全看不懂你想表達什麼? 表達你懂看USFDA的東西? 08/24 00:17
只要美國給的是正式許可藥證
台灣如果也給正式藥證
那照理說不需要國家出面購買
代理商可以直接引進
我們以前買的大部分疫苗
像是
肺炎鏈球菌疫苗
子宮頸癌疫苗
等等
全部都是正式藥證
不是EUA
所以你以前從沒聽過一定要國家出面才能購買的道理
這些疫苗
本來就是代理商就能購買 引進 送驗合格 上市 施打
就這樣
不過說真的我是覺得台灣藥證要通過也沒那麼快啦
也不是說在擋疫苗還是甚麼
而是藥證 本來就會拖很久.....
所以原波認為的大風波
我認為會 在看看
輝瑞能拿到藥證
某方面原因應該也是全球施打人數超多
累積數據已經夠多了 遠超過之前通過藥證的疫苗所需人數
所以美國才給他藥證
靠杯那AZ打的量還比輝瑞多耶
照理說歐盟都該給AZ藥證了
作者: Robben (裸奔)   2021-08-24 09:00:00
美國自己就大風波了
作者: geordie (Geordie)   2021-08-24 09:02:00
台灣又不是每個合資格的藥都能申請到藥證販售
作者: helba (網路貧民窟)   2021-08-24 09:03:00
tfda全世界第一機掰很多人都講過了
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-24 09:04:00
問題是美國輝瑞不能賣台灣啊~
作者: twdvdr (風中的一粒沙)   2021-08-24 09:04:00
美國是輝瑞這公司要發大財,AZ沒這麼積極。
作者: amos30627 (Destiny)   2021-08-24 09:05:00
國家才能買是因為沒藥證沒人負責 疫苗廠才不想賣你出事了我還要負責
作者: mynumber55 (morehair)   2021-08-24 09:05:00
三期呢……斷氣
作者: amos30627 (Destiny)   2021-08-24 09:06:00
現在就是出事自己找國家救濟
作者: mynumber55 (morehair)   2021-08-24 09:08:00
可以嗎? 這樣中國藥轉手賣台灣公司就好啊
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-24 09:08:00
所以請問是誰要來申請台灣的正式藥證啊不申請 那就一樣只有EUA啊
作者: mynumber55 (morehair)   2021-08-24 09:11:00
所以要賣原液來台灣,還是要賣權利給裕利啊
作者: jetalpha (月迷風影)   2021-08-24 09:11:00
台灣的健保制度也讓代理商不會積極申請藥證啊……
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-24 09:11:00
美國的藥證又不能用在台灣
作者: driftingjong (長空浪子雁)   2021-08-24 09:11:00
推學長 總算有共識一次XD
作者: jerrylin (嘴砲無視)   2021-08-24 09:12:00
藥證這東西 就看想不想給而已
作者: driftingjong (長空浪子雁)   2021-08-24 09:12:00
藥物原料問題被燒到我倒是沒想到 不過也是有可能~
作者: jerrylin (嘴砲無視)   2021-08-24 09:13:00
現在跟著美國給 和拖了三年後給 你以為官員有多做啥事
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-24 09:14:00
先不說給不給 是誰要來申請?在台灣 理論上是德國BNT或其代理商吧
作者: geordie (Geordie)   2021-08-24 09:14:00
但是你把果凍的那批連結在一起耶,那是牽涉到合約的問題driftingjong
作者: Gjoy (鬼接TU\)   2021-08-24 09:15:00
不然台灣的隆乳材料是什麼? 有點好奇
作者: mynumber55 (morehair)   2021-08-24 09:16:00
如果不能填充,那轉一手就可以的話,同理其他藥也是可以啊
作者: mecheers (米卡卡)   2021-08-24 09:17:00
有沒有可能台灣迅速過藥證,結果比郭董的還早進來呀
作者: joe2 (狗翰)   2021-08-24 09:18:00
動機是啥?
作者: geordie (Geordie)   2021-08-24 09:18:00
不可能
作者: driftingjong (長空浪子雁)   2021-08-24 09:19:00
我只能說如果我是在野黨 天上掉下來這種籌碼一定玩到爽 穩贏不輸啊
作者: TaiwanUp (以運動為本的道路環境)   2021-08-24 09:19:00
吵半天國際認證現在才第一發
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-24 09:20:00
誰來申請才是重點好嗎 XD
作者: stewardship (內聖外王)   2021-08-24 09:22:00
全世界第一擊敗就是只通過沒有保護力的食鹽水啊,全球有效通用的就拚命拖拚命卡
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-24 09:22:00
審正式藥證 也是獨立主權的表現復星會想申請嗎 ~
作者: Aldousphyx (On Tilt)   2021-08-24 09:26:00
我倒是覺得這是為了讓中國私企購買而開的 有錢賺的
作者: KingFelix (2010 AL Cy Young)   2021-08-24 09:26:00
AZ是做慈善的 放棄專利權 輝瑞本來就是賣商品的 疫苗有用才是重點
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-24 09:27:00
中國私企也不能跟美國輝瑞買阿
作者: Aldousphyx (On Tilt)   2021-08-24 09:28:00
中國政府可能拉不下臉給EUA 乾脆跟美國談開放私人採購管道
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-24 09:28:00
大中華區只能走 復星-德國BNT OK ?不可能啦 中國就是等上海廠而已
作者: Aldousphyx (On Tilt)   2021-08-24 09:32:00
難說 等上海廠可能明年的冬運都不用辦了
作者: warchiefdodo (ming)   2021-08-24 09:37:00
政治問題就更是在野黨攻擊熱點啊,首先台灣現在疫苗缺不缺!?那政府竟然打算放棄(?)跟一個通過美國fda藥証的大公司打交道?聽起來很奇怪啊,喔另外這是美國fda,你要硬要抹黑抹紅會摸不下去,硬要抹請看范綱浩xd
作者: auxiliary11   2021-08-24 09:41:00
基進出來R
作者: r13974682 (UU)   2021-08-24 09:53:00
等有正式藥證 民間自己進就好了 照程序民眾自己自費施打
作者: AGODFATHER (今天不打球)   2021-08-24 10:05:00
你誰 有沒有證書字號
作者: VVinSaber (Z.S)   2021-08-24 10:36:00
歐盟本來就特別擊敗阿==
作者: suaowilliam (蘇澳威廉)   2021-08-24 10:52:00
FDA這次似乎跳過一些程序加速核准藥證的樣子?
作者: m82 (消脂努力中)   2021-08-24 11:17:00
輝瑞最主要的是送三期六個月後的數據給FDA啦當然上市後監測的數據也會送,加上製程跟前期動物實驗整份資料的頁數超過10萬以上阿XD
作者: SALLUNE (若為管九願為陸伍)   2021-08-24 12:20:00
日本8/5新聞,bnt接種死亡百萬分19,莫百萬分2.2
作者: demitri (forever)   2021-08-24 12:50:00
歐盟自己黑AZ也不遺餘力啊
作者: driftingjong (長空浪子雁)   2021-08-24 14:24:00
Tosca學長ENT的當然有字號 神父又在當吾爾開噓 無言

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