高端八批須補件 陳時中:有些還要再做臨床試驗
https://udn.com/news/story/6656/5695970?from=udn-catelistnews_ch2
聯合報
高端疫苗昨天開打,前兩波預約共59萬9613人,
衛福部食藥署昨天再趕工完成四批高端疫苗封緘檢驗。
不過高端仍有八批次需要補件,外界也質疑其退貨和不良率狀況。
指揮中心指揮官陳時中則表示,「高端沒有所謂的退貨率」,
主要是製程放大時,相關技術資料不夠完整,因此要求高端補全,
另有一部分要求再做臨床試驗,才能有更完整資料。
食藥署目前完成13批高端疫苗封緘檢驗,還有八批須補件,一批尚在檢驗中。
不過13批完成封緘檢驗的疫苗,指揮中心只驗收11批,
共86萬7464劑可供民眾接種;前兩波連同第三波加開,
則已有74萬7677人完成高端疫苗預約,尚餘11萬9787劑。
不過依照高端的交貨進度,外界也質疑28天候是否有足夠數量可接種第二劑。
陳時中則表示,高端疫苗第二劑還是照排程,希望28天可以接種。
另針對蔡英文昨天表示八月底還會有疫苗好消息的說法,
陳時中表示,月底確定一定會有疫苗,有正式訊息會再回應,
至於明年追加劑的部分,則視專家建議再思考,目前莫德納已買兩千萬劑。
5.附註、心得、想法︰
想到昨天聯亞的新聞
王董批台灣政府太大膽,忽略t細胞重要性,且只以武漢肺炎作為免疫的審核標準
當初 CDE要求遞交試驗的樣本必須和未來生產製程相同
「不像其他疫苗一開始僅用兩公升、幾萬產能的部分送審。」
而現在陳時中卻說製程放大,相關技術資料不夠完整,因此要求高端補全
看來就是指高端了;這是王提出的送審問題,
另外還要臨床實驗的補件,這種東西太急著上市
那高端有沒有忽略t細胞的重要性就問號了