1.轉錄網址︰
https://www.facebook.com/LinCYminorta
※ 網址超過一行 請縮網址 ※
2.轉錄來源︰
林靜儀醫師 FB
※ FB公眾人物、FB粉絲團名稱、其他來源 ※
3.轉錄內容︰
想不到過了半年還在吵什麼復必泰
啊好幾個月前就講過,中國製、在中國分裝、或是無法確保在中國停留時間的冷鏈品質,
是無法確保的重點。 而且搞那麼久,不是也有人跑去接洽中國上海復星的業代,啊人家
有沒有來送資料給食藥署審查?沒有啊。假議題要玩多久啦。藂茪F解一下為什麼這次 #德國原廠直送的BNT 可以,雖然上面標籤是中文標。 張小
姐訂的貨棄單上面當然寫張小姐的名字啊
COVID-19 疫苗因為全球疫情緊迫必須先以EUA(緊急授權)這部分應該不用再解釋了。
先記住二個背景:
1. 為了確保藥品品質管制和用藥安全,台灣的法律禁止中國製血清、疫苗製劑進口。 (
不滿意的政黨請提修法)。
2. 全世界目前的COVID-19疫苗要在台灣使用必須通過(非常機車嚴格的)食藥署審核。
好。
先看第1張,這是食藥署對於通過EUA的疫苗,封緘過程必須審查的東西。
「監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進
行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之
檢驗項目進行檢驗」
這裡面哪一句有提到審查疫苗名字用什麼語言?
什麼因為上面用某標所以還要全部貼一次這可不是指揮中心講的。
再看2-5,這是2020年10月19日更新的[COVID-19 疫苗於台灣取得 EUA 應具備之技術性
資料要求],雖然只有四頁,但是我知道大家懶得看,我只幫大家標「#製造廠」、「製
程與管制」,為什麼 #德國原廠 可以,去年10月就確定我們審查要看 #製造廠 的資料。
最後6和7來自[新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準],總共27頁,我不知道整
天吵疫苗的那些政黨或政治人物有沒有去找來讀。
簡單來說,要審查一個疫苗是否可以通過EUA,要備齊這27頁中要求的資料供審查。
EUA、生產廠、批號、冷鏈、抽驗合格。
※ 請完整轉載原文 請勿修改內文與編排 ※
4.附註、心得、想法︰
覺青偶像林醫師開示:復必泰不等於中國製造,還是德國原裝只是中文標籤
狠狠打臉王委員的我做了一個夢
以及台北市林議員的:宣稱上海復必泰是「#德製輝瑞」,不是蠢就是壞
之前香港的復必泰不等於現在的德國原裝復必泰
柯韓粉4%可以不用鬧了
※ 40字心得、備註 ※
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