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批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查
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(中央社記者林淑媛台北27日電)聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查
聯亞研發的COVID-19疫苗「大膽又過時」,聯亞今天發聲明正式道歉,並強調聯亞將於近
期整理相關抗Delta病毒株及其他數據,送請醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署重新審查。
日前衛福部公布聯亞未通過緊急使用授權(EUA)審查,王長怡隨後於8月22日召開記者會
批評政府僅取「單一時間點」的免疫橋接方法,且用武漢株做EUA已經過時,直言「台灣
怎麼這麼大膽,全球沒人敢這麼做」。
聯亞今天發出聲明道歉,指王長怡鑒於Delta病毒近逼國門,憂心台灣極可能陷入下一波
疫情危機,在記者會中難掩焦慮之情,發言略顯激動,造成衛福部、食藥署、CDE或相關
單位各級長官困擾,聯亞集團及王長怡為此深表歉意。
聯亞生技聲明表示,王長怡由衷肯定及感激衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅、CDE執行
長劉明勳等單位,自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議,就聯亞UB-612疫苗的量
產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節,給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協
助。
聲明指出,聯亞積極響應政府號召,帶領UBI/聯亞集團以其30餘年來建立的美、台資源,
投入COVID-19疫苗UB-612開發,該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力。
雖然二期臨床試驗顯示UB-612疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試以些
微差距未達EUA標準,但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢
株相比並沒有顯著的下降,應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株
。
聯亞表示,將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據,送請CDE及食藥署重新審查,
以期UB-612能投入抗疫行列,共同守護國人及人類健康。(編輯:潘羿菁)1100827
5.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
欸,當初罵高端的怎麼看聯亞這一齣啊?
是政府跪了?還是聯亞跪了?
副總統的手臂太早給出去了,真是的