[新聞]批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送

作者: geordie (Geordie)   2021-08-27 14:49:19
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批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查
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(中央社記者林淑媛台北27日電)聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查
聯亞研發的COVID-19疫苗「大膽又過時」,聯亞今天發聲明正式道歉,並強調聯亞將於近
期整理相關抗Delta病毒株及其他數據,送請醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署重新審查。
日前衛福部公布聯亞未通過緊急使用授權(EUA)審查,王長怡隨後於8月22日召開記者會
批評政府僅取「單一時間點」的免疫橋接方法,且用武漢株做EUA已經過時,直言「台灣
怎麼這麼大膽,全球沒人敢這麼做」。
聯亞今天發出聲明道歉,指王長怡鑒於Delta病毒近逼國門,憂心台灣極可能陷入下一波
疫情危機,在記者會中難掩焦慮之情,發言略顯激動,造成衛福部、食藥署、CDE或相關
單位各級長官困擾,聯亞集團及王長怡為此深表歉意。
聯亞生技聲明表示,王長怡由衷肯定及感激衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅、CDE執行
長劉明勳等單位,自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議,就聯亞UB-612疫苗的量
產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節,給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協
助。
聲明指出,聯亞積極響應政府號召,帶領UBI/聯亞集團以其30餘年來建立的美、台資源,
投入COVID-19疫苗UB-612開發,該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力。
雖然二期臨床試驗顯示UB-612疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試以些
微差距未達EUA標準,但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢
株相比並沒有顯著的下降,應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株

聯亞表示,將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據,送請CDE及食藥署重新審查,
以期UB-612能投入抗疫行列,共同守護國人及人類健康。(編輯:潘羿菁)1100827
5.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
欸,當初罵高端的怎麼看聯亞這一齣啊?
是政府跪了?還是聯亞跪了?
副總統的手臂太早給出去了,真是的
作者: Sawilliam (Sawilliam)   2021-08-27 14:50:00
被摸頭了
作者: smile810601 (Sssuper)   2021-08-27 14:50:00
那個高端已經沒用了
作者: a0986188522 (a0986188522)   2021-08-27 14:50:00
輸不起後還是要面對現實
作者: s81048112 (**********已加密)   2021-08-27 14:51:00
當初幫聯亞罵中央的人表示:
作者: s952112 (強尼底迪)   2021-08-27 14:51:00
得罪了方丈 可憐哪
作者: sumarai (Pawn)   2021-08-27 14:52:00
希望能繼續維持那股很勁,衝衝衝!
作者: dvdr2001 (超人B)   2021-08-27 14:52:00
數據就在那邊別講這些543了,快想下一步才是正途。
作者: MVPGGYY (MVP)   2021-08-27 14:52:00
不就輸不起,規則在那邊輸了就吵要不算,根本沒品啊
作者: a547808588 (ctgwea97)   2021-08-27 14:53:00
啊不是4%一直說聯亞會做三期,叫聯亞做完三期再來啊!
作者: LaHu (光與影的交錯)   2021-08-27 14:53:00
聯亞有點可惜 還是再試試申請EUA 看看能不能說服評審聯亞是有通過印度的三期申請案 但是確實也是2期中就審請EUA
作者: wiliyss (路人工程師)   2021-08-27 14:55:00
聯亞真的覺得自己效果好,請繼續努力讓三期數據說話。國產疫苗多多益善
作者: hong888 (賴神勸童)   2021-08-27 14:55:00
政府為了高端,大門已經開很開了,你聯亞還過不了,怪誰?
作者: LaHu (光與影的交錯)   2021-08-27 14:55:00
我真的不懂那些喊聯亞比高端守規矩的邏輯 都是二期中申請
作者: dvdr2001 (超人B)   2021-08-27 14:56:00
造謠帶風向阿 神學4專長 傳教
作者: charlie50704 (shoukan)   2021-08-27 14:57:00
噴完還不是得乖乖送件==
作者: KingFelix (2010 AL Cy Young)   2021-08-27 14:57:00
就好好做 只要成功都支持
作者: LaHu (光與影的交錯)   2021-08-27 14:57:00
聯亞有說為了避免引起不良反應 佐劑加的比較少 這點蠻可惜
作者: insar2k2 (阿寶)   2021-08-27 14:57:00
支持國產疫苗就不要罵聯亞了,國產疫苗越多越好,有問題的是拿聯亞當槍使的
作者: LaHu (光與影的交錯)   2021-08-27 14:58:00
這些次蛋白類的疫苗 佐劑是蠻重要的一環
作者: Hohenzollern   2021-08-27 14:58:00
之前聯亞的數據就不漂亮啊 廠商只會擴充產能聯亞真壞心 也害柯韓糞搭乘失智列車XD
作者: lazycat5 (phoenix)   2021-08-27 15:00:00
跪了,臉皮夠厚,伸縮自如
作者: faiya (Dis)   2021-08-27 15:00:00
先罵完再裝受虐還能倒打一波政治壓力,潮爽德
作者: WTF55665566 (來亂的)   2021-08-27 15:02:00
門那麼大都過不去 不就自己太廢…?
作者: pita30 (低調)   2021-08-27 15:02:00
這麼大膽你還過不了...
作者: helba (網路貧民窟)   2021-08-27 15:06:00
大膽又過時 到底是大膽還是過時 QQ
作者: demitri (forever)   2021-08-27 15:07:00
聯亞也算倒霉 剛上市就要打大魔王delta
作者: jorden (William)   2021-08-27 15:07:00
數據跟規則就在那邊 還想搞民粹
作者: blackdragon (?????????????????????)   2021-08-27 15:08:00
打死人換泥上場救援
作者: scropio1190 (Reogoea)   2021-08-27 15:09:00
duck不必
作者: WJHinbbs   2021-08-27 15:10:00
一堆政治腦的在那邊喊聯亞好棒棒有走正途做三期,結果咧?搶著要EUA,一次沒過喊規則不好繼續申訴,繼續搶EUA。
作者: gogen (gogen)   2021-08-27 15:15:00
北七,要重審就不要去罵評審,罵完還要由讓你痛罵的人來審,還想過???
作者: castjane (HAHA)   2021-08-27 15:15:00
敗部復活?
作者: tim2468x (喔。)   2021-08-27 15:16:00
Su buki
作者: Hohenzollern   2021-08-27 15:20:00
現在僅有輝瑞BNT疫苗完成第三期
作者: coober   2021-08-27 15:20:00
還是不能給它過 因為聯亞的產品 抗原太少
作者: mynumber55 (morehair)   2021-08-27 15:21:00
最好輝瑞已經完成三期啦笑死人
作者: faiya (Dis)   2021-08-27 15:24:00
從研發到現在都還沒過一年,要怎麼三期?連傳統二期都過不了好嗎?
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-08-27 15:25:00
輝瑞用2020.12月後各國試種來當三期 前3-4萬人的數據
作者: zeratulleo (this moment)   2021-08-27 15:25:00
公司想賺錢終究要面對現實的
作者: lbowlbow (沉睡的小貓)   2021-08-27 15:25:00
大膽,過時,然後要重送
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-08-27 15:26:00
上個月又整理一份十萬人數據給美FDA 才拿到這月藥證你覺得BNT藥證有問題 可以去翻他送美FDA的資料
作者: helba (網路貧民窟)   2021-08-27 15:28:00
作者: amorphophal (Oscar)   2021-08-27 15:30:00
沒三期就閉嘴當廢物疫苗啦
作者: OpenGoodHate (什麼東西什麼東西)   2021-08-27 15:38:00
變更仿單補一下第三針,跑一下數據看有沒有機會把抗體效價拉起來,都到這個關頭了吵架無劑於事,遊戲規則說好這樣玩就照規定來
作者: Atkins13 (Atkins13)   2021-08-27 15:44:00
就等吧 哪天也過了對台灣也是好事
作者: rtwodtwo (阿災)   2021-08-27 15:55:00
保護力半年就掉到40%以下 給藥證真的很屌
作者: jack14002 (空兒)   2021-08-27 16:03:00
連陽轉率都那麼低 是要怎麼樣說服別人啊?
作者: demitri (forever)   2021-08-27 16:15:00
有藥證又不代表對delta效果一定要“夠”好
作者: Hohenzollern   2021-08-27 16:17:00
美國政府要賺災難財+疫苗外交 才會賭在輝瑞BNT疫苗而且歐美四大疫苗的藥廠都在研發第二代武漢肺炎疫苗了 第一代疫苗遲早都會給藥證
作者: rayven (擲筊才是真正雲端運算)   2021-08-27 17:09:00
三期傳統要做7~10年,米國FDA已經閉眼睛開後門開很大了不要求做完三期就給藥證這在以前恐怕無法想像
作者: foolfighter (傻瓜鬥士)   2021-08-27 18:11:00
廢物
作者: rickylin (綠光)   2021-08-27 19:41:00
就算過了也沒人想打了一次得罪全台灣

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