推 kaminari22tw: 交貨82%被退貨，可能是更好的產品 09/05 18:11
https://i.imgur.com/JxKzjrw.jpg
對
萬用影片又來了
先前研討會的問與答有問到
戴：
之前在談的其實是唾液酸比例不同，唾液酸就是圖中毛毛分岔的比例
一般單株抗體強調在受體（圈的部分）的部分是不是有一致，很少人會把那些唾液酸比例
再拿出來分析
只是食藥署在醣化分析的過程中其實比較嚴格
他們看的不只是這些受體也看這些分岔的比例有沒有一樣
我們在做放大生產的時候因醣化的時間不同所以生長分岔的地方會有不同
但這些分岔是否對免疫原性有影響呢？
那我們其實有用單株抗體的藥物去做接合，結果發現並無影響
不過食藥署還是採取一個比較謹慎的態度
他們認為這些分岔不同的地方還是要去做臨床試驗去確認有沒有影響免疫原性
所以我們也有把這些分岔不一樣的疫苗再去做臨床試驗正在等待結果。
目前放行的那些都是長一樣的
小李p：
那個不良率就是你講的唾液酸比例不一樣啦，他其實不叫不良，而是製造產品不一樣
啊其實這個爭議在b肝疫苗也有出現過，結果他的保護效果是一樣的
我們食藥署就比較保守希望你這個唾液酸比例也是要一樣
所以這個不是不良而是你做出來的產品和以前不一樣
———
貼好幾遍了這種知識性的內容不看的還是不看