1.新聞網址︰
https://0rz.tw/9s7fd
2.新聞來源︰
YAHOO 新聞
3.完整新聞標題
次世代疫苗起跑 國光新冠肺炎疫苗獲准印尼臨床、將收案240人
4.完整新聞內容︰
國光生物科技12日宣布,新冠肺炎疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM
)核准,將進行劑量探索二期臨床試驗,預計收案240人,結果預估在明年出爐。另外,
國光率先開發次世代疫苗,將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗,以確保國光
疫苗能提供更廣泛的保護力,能對抗不斷變異的病毒。
國光生技表示,印尼正處Delta變種病毒(原稱印度變種病毒)流行高峰,在疫區進行臨
床試驗可取得疫苗保護力數據,而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。若一切順利,
將據此規劃三期人體臨床試驗,國光將以符合國際規範、可對抗變種病毒的新冠肺炎疫苗
作為開發策略搶進市場。
國光生技表示,目前全球疫情以傳染力更強的Delta變種病毒為主,台灣、東南亞及歐美
疫情再起,印尼疫情尤為嚴峻,因此,國光新冠肺炎疫苗臨床試驗選在印尼執行,由印尼
日惹大學(Universitas Gadjah Mada)醫學院醫師主持,二期臨床試驗預計收案240人,
試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力,結果預估在明年出爐。
國光生技強調,研發新冠肺炎疫苗的腳步從未停歇,過去一年除與印尼洽談臨床合作外,
也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。從動物實驗中確認國光新冠肺炎疫苗完成3劑接種
效果優異,對變種病毒有良好保護力,與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相
符。
國光配合政府新南向政策深化與印尼合作,繼日前宣布印尼建廠後,海外臨床試驗也在印
尼啟動,國光生表示,印尼正處新冠肺炎流行期,提供臨床試驗絕佳條件。瞄準全世界穆
斯林人口最多的國家、人口超過2.5億的印尼,國光新冠肺炎疫苗已取得清真認證,進入
穆斯林國家優勢大增,將以此打開東協各國和新南向國家,進一步進入國際市場。
5.附註、心得、想法︰
樂見國內有廠商開始開發次世代疫苗~
我個人認為
現有的第一代疫苗要對付現今的變種疫苗真的是靠運氣了
全看一開始的設計有沒有剛好對到變種疫苗
就拿BNT來說
對付原株好用但對付DELTA就可能不強~
總之這場仗還有得打得我看
以原株為本設計的疫苗應該會慢慢被淘汰