[新聞] 聯亞EUA起死回生!陳時中:證據要有利

作者: Kevin0224 (一顆蘋果)   2021-09-30 15:53:34
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1005556
2.新聞來源:三立
3.新聞標題:聯亞EUA起死回生!陳時中:只要證據有利食藥署全力輔導
4.完整新聞內容︰
國產疫苗聯亞未過食藥署緊急授權(EUA),出乎大家的意料之外,不過,
中央流行疫情指揮中心指揮官、衛生福利部長陳時中,
今天在資深媒體人周玉蔻的寶島聯播網《新聞放鞭炮》專訪節目中,公開對聯亞喊話,
「只要提出對他有利證據,說服我們專家」,具體提出「要怎麼做」,
大家眼睛都雪亮,食藥署會幫忙國產藥業!
陳時中表示,台灣食藥署的審查,跟其他國家比起來「相對嚴格」,
但不會因為一次沒通過,就不再審聯亞的EUA,當然還可以提出申請,
陳時中也公開向聯亞喊話,只要他們提出利證據說服專家,或許再重啟相關臨床試驗,
當然還是可以申請EUA。
陳時中也提到,當時規則的確對聯亞不利,但現在來看,
當時用中和抗體作為審查標準也證明專家是對的,因為中和抗體免疫橋接上,
全世界、歐盟漸漸承認用中和抗體可代表某種程度保護力,
而聯亞如果覺得保護力難用中和抗體表現,應該提出另外一個論述。
陳時也中表示,雖然聯亞在這方面相當有把握,但中和抗體確實沒有優於AZ,
所以才沒辦法通過,若聯亞有其他方式,也請「提出有利證據,說服我們專家」。
此外,資深媒體人周玉蔻也提到國產疫苗聯亞未通過EUA,特別是疫苗研發過程中,
裡面還有國家資產40%、政府投入輔導等,難道是聯亞得罪食藥署?
陳時中澄清,「完全沒有這情況」,這不是錢的問題,這是安全跟品質問題,
尤其是藥物、疫苗的審查是非常嚴格的,尤其食藥署相對其他國家是「嚴格」,
因為很多國家不做疫苗檢驗封緘,「我們是逐批做」,
因為整體安全是很重要,但絕對沒有因得罪食藥署被卡這種情況。
至於接下來要如何輔導聯亞?陳時中直言,他們沒辦法教聯亞怎麼做,
反而是對方自己是「想要怎麼做」,他們才能就法規面進行協助,
他希望聯亞在科學上提出方法,而食藥署會幫忙國產藥業,
但嚴格的標準也絕不會放鬆,要全力捍衛國人的健康!
至於聯亞生技,在八月十五日申請台灣EUA審查失利後,
董事長王長怡歷經一個月「補強證據」,現在已經重燃信心,並決定再拚一次EUA審查,
其中最重要的補強證據,是八月下旬取得聯亞第一期受試者,
約五十人補打第三劑的中和抗體效價數據,比起前兩劑效價數值一○八的表現,
第三劑打完一口氣提升到四○一八,增加超過三十五倍以上。
王長怡也說,「這代表T細胞的免疫記憶發揮很好作用!」經過前兩劑的訓練,
體內的T細胞能夠清楚辨認抗原,致使中和抗體效價升高,面對衛福部的態度,
王長怡信心滿滿的喊話說,因為免疫的複雜性,EUA審查,不能只看中和抗體的數字,
別的都不看,事實上,現在也只有台灣用這個標準,面對下一波的審查,
聯亞生技正積極準備補強證據,力拼EUA審查過關!
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5.備註、心得:
再怎麼酸國產疫苗,台灣終究還是要有自己研發疫苗的能力
在後疫情時代,這根本跟國防產業一樣重要了
希望食藥署不要放寬標準,但也希望可以順利通過審查
不用再靠簡體字復必泰跟其他國家的善液!!!馬的!!!!
作者: SnakeO (ha)   2021-09-30 15:55:00
聯亞過了也沒人打了吧
作者: quiet93 (台大雲嘉傳真情^^ NI
打三劑算嗎XD會啦,按照他們把高端連結成民進黨支持者要打聯亞當然他們國民黨支持者要打阿XD
作者: helba (網路貧民窟)   2021-09-30 15:58:00
混打可以只看中和抗體的數字
作者: jetzake (加菲貓)   2021-09-30 15:58:00
三劑的話 時間也只能被拖很長 這個就很難說服人了...
作者: WJHinbbs   2021-09-30 15:59:00
人家打兩劑就可以的東西你要打三劑?
作者: jetzake (加菲貓)   2021-09-30 15:59:00
小時候打的卡介苗就會補好幾針 認真說三劑也不是不可以
作者: quiet93 (台大雲嘉傳真情^^ NI
沒關係啦,bnt也是打四劑我很期待聯亞過關阿
作者: jetzake (加菲貓)   2021-09-30 16:00:00
只是這個產生抗體的時間拖到那麼長 緊急狀況就用不上了
作者: s891510 (星空之眼)   2021-09-30 16:04:00
如果前兩劑達不到標準要第三劑且要拖很長時間 那就達不
作者: geordie (Geordie)   2021-09-30 16:05:00
圖利廠商啦!叭叭
作者: s891510 (星空之眼)   2021-09-30 16:05:00
到EUA的E啦然後就算真的過EUA了 台灣應該也沒多少人能打了吧 現在都5X%了...
作者: mainsa (科科)   2021-09-30 16:06:00
加油吧 可是看高端的施打情況 聯亞就算通過eua也不會有人打了 拚國外市場可能還比較有搞頭 願意打國產的人都去打完了吧 我剛剛也打完高端第二劑了
作者: geordie (Geordie)   2021-09-30 16:07:00
保護力呢,審查委員會名單呢?為何不直播審查(跳針Xn
作者: m82 (消脂努力中)   2021-09-30 16:08:00
三劑沒差阿,BNT都三劑,聯亞為何不可?
作者: OpenGoodHate (什麼東西什麼東西)   2021-09-30 16:09:00
中國的智飛也打三劑呀,廠商可以各種設計,趁二期的人還沒打其他疫苗快點抓回來補第三針吧,只要數據有利,變更仿單重送就好,審兩次又不會怎樣,阿北都考兩次才上台大了,這一點都不丟臉好嗎買了沒人打也沒差,東南亞跟中南美還很缺疫苗
作者: s891510 (星空之眼)   2021-09-30 16:11:00
我猜他們應該是想在台拿EUA然後到國外談實驗或拿EUA吧
作者: pita30 (低調)   2021-09-30 16:11:00
全世界一堆疫苗在開發,哪個擔心會沒人打的
作者: s891510 (星空之眼)   2021-09-30 16:12:00
跟國光相反
作者: y800122155 (@__@)   2021-09-30 16:12:00
10目標七成,年底至少八成,怎麼會覺得聯亞能說服剩下不到兩成什麼疫苗都不想打的人,去打他的三劑型疫苗?
作者: pita30 (低調)   2021-09-30 16:13:00
未來混補好幾劑是一定的,當有人真的可以一輩子只打莫德納嗎
作者: jetzake (加菲貓)   2021-09-30 16:14:00
這就是要賭武漢肺炎會繼續燒個三到五年才有得賺了呢
作者: y800122155 (@__@)   2021-09-30 16:14:00
還不如專心做booster,打完各家疫苗抗體不足的都抓去打聯亞,證明能夠大幅提升抗體濃度才有辦法找到市場
作者: jetzake (加菲貓)   2021-09-30 16:15:00
以後就每年冬天都補一針這樣(?
作者: Sawilliam (Sawilliam)   2021-09-30 16:20:00
打三劑的也才50人 至少拉到當初2期的3000人吧.
作者: quiet93 (台大雲嘉傳真情^^ NI
不用擔心阿,按照某些人的邏輯,聯亞不是設計給國民黨支持者打的嗎XD
作者: SnakeO (ha)   2021-09-30 16:28:00
打完高端兩劑,難道會把聯亞當加強劑嗎~挺國產的早就都打完高端了阿
作者: jim052 (Jim)   2021-09-30 16:30:00
只有50人,人數不夠吧
作者: skip2601 (WPME)   2021-09-30 16:41:00
要輔導($$)啊
作者: bruce2248 (moptt受害者)   2021-09-30 17:00:00
事實證明納智捷比較像聯亞 也同樣沾有黨國色彩
作者: superya   2021-09-30 17:22:00
換炒聯亞,歐印啦

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