Re: [新聞] WHO與菲律賓等3國啟動團體疫苗試驗 高端

作者: Zuiho (瑞鳳)   2021-10-26 23:53:51
關於是否一定要先有緊急使用授權eua
原廠才會賣的議題
可以參考這個網頁
https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2021/2021_02_14.html
ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』の日本における製造販売承認を取得
輝瑞bnt的covid-19疫苗取得日本製造販售權
2021年2月14日
ファイザー株式会社
輝瑞株式會社
ファイザー社(NYSE:PFE、以下「ファイザー」)およびBioNTech SE(Nasdaq: BNTX、以下「BioNTech」)は本日、COVID-19に対するワクチン『コミナティ筋注:以下、「コミナティ」』[一般名:コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)]の日本における製造販売に関して、ファイザー株式会社が医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を取得したことをお知らせいたします。
輝瑞bny在2021/2/14取得日本特例承認
可以開始製造販售開始打
本剤は、昨年12月18日に厚生労働省に製造販売承認を申請したものです。
這個疫苗是2020/12/18向日本厚勞省提出申請
厚生労働省とファイザー株式会社は、本年1月20日に、2021年に本剤約1億4400万回分を日本に提供するという最終合意書を締結しました。
日本厚勞省跟輝瑞是2021/1/20簽約
要在2021年提供1億4400萬劑疫苗
下略
國內有無通過使用授權
並不是能否簽約購買的前提
以日本來說
1/20簽約
但2/24才取得使用授權
簽約明顯早於使用授權
作者: fatrabitree (胖兔子)   2021-10-26 23:57:00
EUA是管打 沒EUA你買來不能打也沒用
作者: Zuiho (瑞鳳)   2021-10-26 23:59:00
你付錢買了不打原廠在乎嗎?
作者: CavendishJr (花學姐最高)   2021-10-27 01:00:00
簽約當然早於授權,你不知道有沒有買,藥廠幹嘛給你資料讓你審查莫德納還是先交貨給日本,才通過EUA的呢,不過這種情況相對少見
作者: redlance (紅~)   2021-10-27 01:35:00
跟預售屋一樣先訂了再說。晚訂就沒了

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