※ 引述《kingdom999 (早鳥是要多早)》之銘言:
: 小弟先說,我是打完兩劑的高端仔,現在是人生頂端成就解鎖狀態表XD
: 如題,看大家吵了好幾個月的高端..綜合詢問身邊持負面看法的親友結論後,統整一下並
: 提供一點高端被黑之我見,跟大家交流交流~~
: 1.高端是在民進黨主政下促成(或稱護航)下誕生的,如果真的大成功了,對其聲勢或下
: 次選舉都會是正面加分,對在野黨的未來勢必不利,所以必須盡量將高端打成三流貨,不
: 管什麼理由都成...這是政治因素,也是最低級的想法。
高端沒有必定要被黑,光下這種不入流的標題就非常惡意
本國國民誰不希望國家也能生產出有效的能夠被國際認可的疫苗?
當時市面上的疫苗都是做到三期,但三期沒做完不過都有做到相當
的數量,所以取得緊急許可EUA來上市施打。
但高端的走歪的荒唐史是甚麼?
1.蔡英文在5月13日的國安會議,跟5月18日到疾管中心視察的時候
明白表示國內疫苗研發的部分,目前已經進入臨床實驗第二期收
尾工作,預計7月底可以開始供應第一波國產疫苗,然後國外疫苗
該搶的沒搶到,唯有高端甚麼都不知道就先下了500劑訂單。
2.但高端本來預計10月、11月才解盲完成,所以中研院院士陳培哲
公開表示,國產疫苗審查最大的困難就在於總統蔡英文,並指蔡
英文經講七月底要開打國產疫苗,「在這種情形下,食藥署擋得
住總統府那個壓力嗎?」後院士陳培哲退出審查。
3.蔡英文反駁,七月只是一個目標,但沒有說一定要在什麼時候打
高端疫苗,但這種議題適合由蔡這種完全不懂的帶風向嗎?
4.7/15號前副總統陳建仁在臉書上自曝自己參加國產高端疫苗的人
體試驗,打的是安慰劑,但基於雙盲原則,高端的計畫是10月才
會解盲,醫院也不知道誰是疫苗組、誰是安慰劑組,高端公司、
醫院、受試者皆全程被要求維持盲性,直至所有受試者到達第二
劑後六個月安全監視期滿後,才可進行全體受試者解盲,但因為
陳建仁露了口風,所以高端改為若受試者已具公費疫苗接種資格,
可主動向試驗中心要求緊急個別解盲,又是政治作為干擾科學流
程。
5.高端不做三期,堅持免疫橋接即可證明高端效力
高端聲稱疫苗採用「免疫橋接」(immunobridging)技術,以AZ
的中和抗體做為替代療效指標。這也將是全球首款以「免疫橋接」
技術研發並投入緊急使用的新冠疫苗。
澳洲流行病學學者對此表示擔憂,認為此舉爭議頗大。理由之一是,
過去一般情況都是在疫苗製造商已經進行了三期試驗開發了疫苗,
但想針對新的變體或新的人群對已有疫苗進行修正才使用免疫橋接
技術,高端就獨步全球,現在WHO還是要求高端做三期,意思是WHO
目前不承認高端說的免疫橋接的證據力。
6.高端說疫苗二期試驗解盲結果最快將在10月底公布,結果七月拿到
EUA,8/23就先讓國民施打,1922系統還先幫每個人都預約打勾要
打高端的意願,如果你自己不去取消,系統就認定你想打高端,這
被認為根本是暗渡陳倉。
7.2017年美國食品藥物管理局公布了一個關鍵報告,蒐集了22個二期
成功但是三期失敗的案例,其中一個經典案例就是Chiron藥廠開發
了一個人類第二型皰疹病毒疫苗,二型皰疹病毒好發在生殖器,目
前依舊無藥可治癒。Chiron疫苗使用的,是和高端一樣的重組蛋白
技術;二期試驗顯示人體中和抗體反應良好,但三期卻證明對預防
二型皰疹病毒感染無效,所以在沒有標準化測量或定量對新冠病毒
細胞免疫強度的當下。我們只能在真實的世界,讓三期的實驗結果
決定疫苗效力。
8.高端疫苗總經理陳燦堅接受外媒訪問提到,旗下開發的新冠疫苗已
取得台灣緊急使用授權 (EUA),目標在國際上取得 3-5 個授權許可,
尤其美國與歐盟相當重要,力拚明年海外銷售量可達 1 億劑。
結果呢?
9.高端聲稱自己的二期是擴大臨床二期,做的數量是國外好幾倍,事實
上是甚麼?
AZ:第一二期試驗人數是3220人,第三期是3.2萬人。
默德納:第一二期試驗人數是660人,第三期是3萬人。
BNT:第一二期試驗人數是360人,第三期是4.3萬人。
高端:第一二期試驗人數是7667人,第三期是1000人。
總是在最關鍵的實驗缺席。
10.高端疫苗緊急使用授權(EUA),審查會議為了讓專家充分表達意見,
並未全程錄影,連委員名單都不公開,衛福部長陳時中也指出,錄影
恐妨害表意權,影響結果。
高端的爭議遠不止這些項目,你要說是誰弄黑了高端?
不就是執政黨和高端自己?把好好一支疫苗的名聲搞的臭不可聞...