作者:
Pietro (☞金肅πετροσ)
2021-10-27 12:04:331.轉錄網址︰
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美國入境新規定解讀/入選WHO臨床試驗
高端疫苗的國際認證走出一大步！
送上昨晚的podcast！
昨天的兩個新聞，彼此間是有相關的。
美國入境認證需要打過的疫苗中，目前沒有高端疫苗。
而晚間就傳出高端疫苗入選了WHO主導的疫苗臨床試驗的好消息，從20個疫苗中脫
穎而出。
這幾個月，連加恩醫師已經六度受邀線上參與WHO的疫苗相關會議。是的，10月25
日又多了一次，分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料，以及在《刺胳針呼吸醫學》發
表的論文。
如果高端不受到國際重視，怎麼會屢次應邀分享？（其他與會的多半都是已經EUA的
疫苗喔）
如果高端資料不夠好，怎麼會在20個疫苗中脫穎而出？
如果能做出成果，你覺得高端疫苗有沒有機會進入WHO的緊急使用清單？這個WHO主
導的臨床試驗，是WHO和各受試國衛生部出錢、疫苗公司只有出疫苗。WHO花大錢
幫你做第三期，然後即使有好成果了，也不讓你進入緊急使用清單？他們是傻了嗎？
根據上次和連醫師的訪問，目前高端想取得國際認證有兩條主線。
1.做免疫橋接的三期，取得歐盟EＭA的認證。
2.做傳統三期，做出保護力。
前者屬於免疫橋接，大概只需做三四千人。雖然歐盟說他們可以認免疫橋接，畢竟還是
無法得知確認的保護力。也許可以拿到EUA，但最後是否能完全上市，目前是不確定的
。何美鄉老師也說過，可能終究還是要有傳統三期的資料。因此，高端一直是兩條線在
努力的。這個傳統三期要做多久，其實也不一定會很久喔。根據Solidarity疫苗臨床試
驗計畫書估算，收案四萬人，其中兩萬是對照組，累積150例的確診就可期中分析，
也許收案收到一半後再2~4個月左右就會有初步結果了。加上追蹤兩個月的安全性，樂
觀的話也許半年左右就可以有資料可送各國法規單位了。當然這中間還有很多變數，取
決於當地疫情狀態，收案是否順利等等。
還有很多需要努力的，但至少是往好的方向走了。加油！
p.s.Solidarity Trial Vaccines這個計畫名稱，應該要翻譯成「團結試驗疫苗」比較對啦
，翻成「團體試驗疫苗」怪怪的....
4.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
聽完林氏壁的Podcast，他有提到高端會中選很有可能是因為佔了作為次單位蛋白疫苗
的便宜。畢竟這個平台依然是最為傳統而有信賴度的平台。
而這個計畫也是世衛為了增加疫苗選項，以期待能取得足夠的疫苗供搶不到疫苗的國家
施打。
我突然想到上個月有某位阿北說疫苗市場已經被五大國佔滿，沒有理由再去研發新疫苗。
笑死
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自刪與板主刪除，同樣計入額度 ※
作者:
chouvincent (我肥宅 我驕傲)
2021-10-27 12:05:00屎
作者:
jorden (William)
2021-10-27 12:05:001450側翼啦
作者:
edison (edison)
2021-10-27 12:05:00可以去美國了, 恭喜
作者:
sobiNOva (星星徹夜未眠)
2021-10-27 12:05:00笑死 快去打好打滿
作者:
gogobar (GOGOBAR)
2021-10-27 12:06:00可悲喔,沒看過這麼可悲的側翼打手,資料好結果不能去美國根本低能兒的護航方式,怎不去死一死
作者:
sobiNOva (星星徹夜未眠)
2021-10-27 12:06:00樂觀要半年 都過期了XDD
作者:
a2550099 (22K逆轟高灰)
2021-10-27 12:07:00反正就等吧～打再多次臉柯韓粉還不是會轉彎
搞半天騙半天還不是乖乖回來搞三期塔綠班拿這篇狂打臉以前護航的自己？
作者: yuka123 2021-10-27 12:08:00
不管市場有沒有被佔據 新冠流感化趨勢前提下 疫苗自主是有必要的
作者:
Delisaac (Time waits for no one.)
2021-10-27 12:08:00如果可以去美國 gogobar會出來道歉嗎 我想是不會
作者: smile810601 (Sssuper) 2021-10-27 12:08:00
跟我說幹嘛？跟不打的綠畜說啊
作者:
ypc1994 (dicker)
2021-10-27 12:08:0020支雜魚裡挑兩支 挑出來的還是雜魚
作者:
sobiNOva (星星徹夜未眠)
2021-10-27 12:08:00不能去美國也沒看你出來道歉阿 廢話一堆
作者:
jorden (William)
2021-10-27 12:08:00反正樂觀其成 這個跟免疫橋接一樣 半年前被罵得跟狗一樣
作者:
gogobar (GOGOBAR)
2021-10-27 12:09:00沒有如果,就是不能去,等到可以去的時候也不用疫苗了 懂??
作者:
sobiNOva (星星徹夜未眠)
2021-10-27 12:09:00不用如果可以啦 現在就是不行 道歉阿 快道歉
04b和我觀點一樣，美國透過WHO的嘴已經承認高端疫苗美國於今年二月底前向世衛組織支付 2億多美元所以美國才是世界衛生組織最大金援國譚德塞也就誠服了真正的新主人-拜登這次美國公佈新的入境疫苗護照條件裡面沒有高端疫苗讓台灣4%黨高興壞了連黨母陳PG也趁機落井下石洗了一整天的4%板好不痛快！結果不到一天美國透過WHO的嘴宣布贊助台灣高端疫苗意思就是我美國承認你高端疫苗只是要晚一點而已別急！別急！當然這檯面下有台美外交系統的交涉否則不會在同一天宣布這二件事！因此高端疫苗最快明年第一季就會公佈三期試驗報告WHO也將會核准高端疫苗！也就可以入境美國！更重要的是高端疫苗這產品將銷售全世界！又是另一座護國神山！重視台灣生技儲備疫苗戰略物資這是所有台灣人共同的期待！
作者:
jorden (William)
2021-10-27 12:09:00一堆混打跟新疫苗都用免疫橋接
作者: yuka123 2021-10-27 12:09:00
講白一點啦 如果現在是KMT執政 他們也會這樣做 只是廠商不一定是高端
作者:
black205 (尋覓方向的人)
2021-10-27 12:09:00笑死 還在免疫橋接 那三期跳過做什麼
作者:
sobiNOva (星星徹夜未眠)
2021-10-27 12:10:00沒看塔綠班出來道歉捏 XDDD 結果幻想別人要道歉
作者:
black205 (尋覓方向的人)
2021-10-27 12:10:00丟臉塔綠班又在唬爛
作者:
ypc1994 (dicker)
2021-10-27 12:10:00某樓也太崩了 打這麼長串笑死
作者:
gogobar (GOGOBAR)
2021-10-27 12:10:00高端都因為不能去美國出來道歉了,反觀塔綠班護航賤畜
作者:
Delisaac (Time waits for no one.)
2021-10-27 12:11:00高端甚麼時候打包票說你打了就可以去美國?道歉啥?
作者:
Landius (原來我是漆原派啊)
2021-10-27 12:11:00等到真列進去再來歡慶好嗎? 現在是各種捷報法說嗎??
作者:
sobiNOva (星星徹夜未眠)
2021-10-27 12:11:00高端自己都出來道歉了 沒看新聞嗎 一堆低能智障
他就李秉穎學生啊 然後他自己也是打 AZ + AZ
作者:
Delisaac (Time waits for no one.)
2021-10-27 12:12:00高端黑到時還是會繼續跳針的
作者:
helba (網路貧民窟)
2021-10-27 12:12:0004b從白的變綠的 哎
作者:
gogobar (GOGOBAR)
2021-10-27 12:13:00蛤?放眼世界上所有疫苗,哪個有保證可以去美國XD 可悲耶
作者:
sobiNOva (星星徹夜未眠)
2021-10-27 12:13:00沒差啦 現在就有人在跳針了
作者:
geordie (Geordie)
2021-10-27 12:13:00高端何時保證過打了可以去美國的？
作者:
jorden (William)
2021-10-27 12:13:00李秉穎從馬英九時代 到現在也變1450側翼了 04b也是
作者:
sobiNOva (星星徹夜未眠)
2021-10-27 12:15:00扯一堆有的沒的沒屁用啦XD 高端道歉就是事實
作者:
helba (網路貧民窟)
2021-10-27 12:15:00作者:
geordie (Geordie)
2021-10-27 12:17:00其實美國主要是給AZ的開個方便門的
作者:
lnmp (統一獅總冠軍!!)
2021-10-27 12:18:00還講中和抗體，先去看看其他二期數據很漂亮結果做了三期卻失敗的外國疫苗吧，笑死，中和抗體真有用那大家都看中和抗體就好啦，幹嘛花錢做三期，綠共就是永遠缺乏知識只會黨講了什麼就死命護航才會搞出高端今天這樣尷尬的疫苗，拖累相信dpp又想去美國卻打高端的窘境
作者:
sobiNOva (星星徹夜未眠)
2021-10-27 12:18:00前兩天還一堆智障說沒定案呢 結果定案也沒看它們道歉臉皮真的有夠厚阿 畜生
作者:
black205 (尋覓方向的人)
2021-10-27 12:18:00脫穎而出在哪 真他媽笑話一個
作者:
helba (網路貧民窟)
2021-10-27 12:22:00你自己不去原文看在那嗆三小 敢不敢 賭十張？
作者:
lwamp (堯堯)
2021-10-27 12:23:00所以WHO認證了嗎 人家要有三期數據再打 誰跟塔綠班一樣瞎搞
作者: bear1414 (story) 2021-10-27 12:25:00
哪20個疫苗候選?有名單?
作者:
sucao (總裁)
2021-10-27 12:27:00塔綠班又不打
《生醫股》列WHO團結試驗疫苗 高端喜孜孜2021/10/27 09:38:294%仔好氣憤混打試驗、兒童疫苗，都是檢驗中和抗體的高低
作者:
lwamp (堯堯)
2021-10-27 12:35:00高端仔真好笑 看到WHO三期高潮還在鬼扯免疫橋接 都不會精神分裂
作者: Primk (品克) 2021-10-27 12:39:00
04b 被打成 1450了!!!! 笑死 XDDDDD
作者:
umano (ぎゃああああああああ)
2021-10-27 12:40:00林氏風:?
作者:
donkilu (donkilu)
2021-10-27 12:41:00某c又高潮了做完橋接三期或傳統三期再納入施打 本來就是更加正確的作法 WHO的規劃也是印證這個看法始終沒有問題