Novavax疫苗在美申請EUA
Omicron現蹤前效力達90%
ET TODAY
記者張寧倢/編譯
https://www.ettoday.net/news/20220201/2181996.htm
與台灣高端疫苗同屬「蛋白質次單位疫苗」的
美國諾瓦瓦克斯(Novavax)於1月31日宣布,
已正式向美國食藥管理局(FDA)申請
緊急使用授權(EUA),
基於2項大型臨床試驗結果,
證明了其新冠疫苗整體效力達90%,
並具有「令人放心的安全性」。
不過,試驗當時Omicron變異株還未現蹤。
根據美國CNN報導,
Novavax公司總裁兼CEO爾克(Stanley Erck)
31日聲明表示,
「我們相信,我們的疫苗提供了一種與眾不同的選擇,
它是建立在以蛋白質為基礎且為人熟知的技術平台之上,
可以替代現有的疫苗組合。」
Novavax去年6月宣布,
在美國與墨西哥進行的一項3期臨床試驗中,
實驗疫苗的總體效力為90.4%,
但當時尚未出現Omicron變異株,
同年12月則已備齊向美國FDA申請疫苗EUA的最後一份文件。
報導稱,
Novavax新冠疫苗使用棘蛋白基因重組技術及
Matrix-M疫苗佐劑製成,
相較於mRNA是更傳統熟悉的方式,
可以在攝氏2至8度的冷藏溫度下儲存9個月,
基礎接種2劑,每劑間隔3周。
此前,爾克曾表示,
Novavax在2022年的主要市場
是向許多猶豫是否要接種其他廠牌疫苗的人,
提供另一種基本兩劑的選擇,
以及提供加強劑疫苗。
心得與評論:
https://ir.novavax.com/press-releases
藥廠有提供更多細節資訊
看起來保護力與副作用都相當的理想
根據藥廠發布的公開資訊
Novavax已獲世界衛生組織(WHO)批准
也獲得歐洲藥物管理局(EMA)批准
法國已經正式宣布引進NOVAVAX
2月21日這一週會到貨
各國方面,印度、印尼、菲律賓已經批准
日本、新加坡則已送件正在審查中
Novavax也準備研發對抗Omicron變異株的追加劑
依進度最快將在2022年3月完成臨床試驗
這一款疫苗的佐劑用的跟高端不一樣
或許大家可以期待?!