1.新聞網址︰
https://www.cna.com.tw/news/afe/202204130082.aspx
2.新聞來源︰
中央社
3.完整新聞標題
高端腸病毒EV71型疫苗三期臨床數據 獲刺胳針發表
4.完整新聞內容︰
中央社記者韓婷婷台北13日電)高端疫苗今天在官網公布腸病毒EV71型疫苗第三期多國多
中心臨床數據,已由國際醫學期刊「刺胳針」(The Lancet,Impact Factor: 79.321)
完成審查發表,並獲得Lancet專家撰文推薦。
高端表示,此項腸病毒71型疫苗第三期試驗,為全球同型疫苗中首先採取多國多中心(
MRCT)跨國執行、並涵蓋至2至6個月低齡嬰幼兒的試驗。試驗數據顯示疫苗安全耐受性優
異,並取得真實世界(real-world)疫苗效力數據達100%、統計回歸分析效力理論值高達
96.8%的優異成果。
高端指出,本篇刊載於Lancet的論文,由越南巴斯德研究所Trong Toan Nguyen醫師(越
南總主持人)擔任第一作者,共同通訊作者則是由台大兒童醫院院長黃立民醫師(台灣總
主持人),以及高端醫學事務處長戴伊晨醫師(腸病毒疫苗開發專案負責人)協力擔當。
高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗(NCT03865238)為隨機、雙盲、安慰劑對照的多國多
中心三期臨床試驗,用以評估疫苗的臨床效力、免疫生成性、安全性、交叉保護力等。本
項試驗於2019年4月啟動,並於2021年6月完成期末解盲分析。
試驗共計收納3663位2個月至6歲嬰幼兒受試者,以1:1比例隨機分配,間隔56天接種2劑疫
苗或安慰劑,且針對2個月至未滿2歲之低齡嬰幼兒,在第366天進行追加免疫劑接種。
高端於2021年10月1日正式向衛福部食藥署申請新藥審查登記(NDA),後續也將會向東南
亞國家藥政法規機關提出新藥查驗登記。(編輯:林淑媛)1110413
5.附註、心得、想法︰
在熱心民眾每天酸言酸語之下高端公司又不小心上了野雞期刊(IF 79.321)
比起忍耐做事只要每天跟風上車的確實輕鬆多了
敬那些社會上默默付出不看社群的專家
大二生:OOXX用老舊設備就能做出來了沒甚麼