唾液快篩 為何獨厚福又達
自立晚報
【記者郭玉屏台北報導】食藥署4月29日核准高端疫苗大股東「福又達」進口韓國唾液式
快篩，引發社會一片譁然，怎麼又是跟高端有關？衛福部食藥署對外釋疑稱，福又達能通
過申請「是因最早提出申請且送交資料齊全」才能成為第一家核准進口的唾液式快篩劑廠
商。
立院國民黨團11日召開記者會，強烈質疑早在去年6月起，食藥署就已經陸續駁回高達40
次，分別來自8個國家唾液式快篩品牌的進口申請，其中也包括此次福又達進口的韓國
Gmate唾液式快篩；而福又達最初也是「文件不全」，卻能用不到兩週時間，拿到衛福部
許可進口證明，難道是有關係就沒關係？沒關係就有關係嗎？其中没有「貓膩」？
總召曾銘宗說，福又達進口韓國唾液式篩劑，被發現該公司是高端第二大股東，而福又達
創辦人陳燦堅是董事法人代表，並擔任高端副董兼總經理，國民黨團高度質疑衛福部刻意
護航，為何獨厚福又達，且價格又是國外的兩倍？衛福部長陳時中難道不用向國人說清楚
？呼籲監察院、檢調主動介入調查。
曾銘宗指出，近期疫情非常嚴峻，4月30確診人數高達15,000多人，在5月1日國內確診人
數高達16,000多人時，陳時中部長跑去台中參加牙醫公會40周年晚宴，面對媒體詢問是否
會有群聚疑慮時，陳時中部長表明沒有這個問題；國民黨團強烈譴責陳時中部長，在疫情
嚴峻當下，還在跑行程，為他可能參選在鋪路，滿腦子都是政治、想著選舉，心中根本沒
有人民、沒有防疫，做了最壞的示範。
曾銘宗表示，陳時中部長說7月考慮將新冠肺炎從第5類法定傳染病降至第4類，國民黨團
從醫療界獲悉的消息是，7月份陳時中部長「要落跑」參加台北市長選舉，國民黨團要求
陳時中部長不要落跑，把防疫工作做好，不要心中只有政治、只有選舉，棄全民於不顧。
教育文化委員會召委林奕華指出，4月16日就有廠商送件申請進口唾液式快篩試劑，但是
陳時中部長在4月22日回覆媒體詢問，沒有廠商送件，但是根據衛福部資料顯示，早在去
年6月開始，食藥署就收到40次唾液式快篩試劑進口申請，最後都以資料不全結案，陳時
中部長為什麼要掩蓋去年有這麼多申請案的事實？即便是抽掉中國大陸製造品牌，光是韓
國製唾液式快篩試劑申請就有11次，還有美、英、法、德等國唾液式快篩試劑申請，全部
都以資料不全結案。
林奕華說，福又達進口代理的Gmate唾液式快篩試劑，當時不只有福又達申請，還有至少
3-4家同時申請，去年全都以資料不全結案，但到了今年福又達4月15日申請，4月29日就
核准通過，為什麼？根據衛福部回覆國民黨團質疑的理由，因為Gmate唾液式快篩試劑在
今年2月10日澳洲上市，用澳洲的EUA證明取代我國《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦
法》第四點：「醫療器材結構、規格、性能、用途、圖樣、製造品質資料、安全性與效能
試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告。」「前項第四款文件、資料，得以醫療器
材之國外政府核准製造銷售證明或中央主管機關指定文件、資料替代。」
林奕華表示，食藥署對媒體宣稱在4月26日要求福又達提供性能測試資料，但是回覆國民
黨團發文詢問時，僅以「用澳洲的EUA證明取代」。事後根據了解，福又達的確有進行性
能測試，但是在食藥署協助下向長庚醫院申請100位對象進行測試完成，國民黨團質疑成
效好不好？食藥署要不要公布測試結果，讓國人了解？為何最後還是用澳洲的EUA取代？
林奕華進一步指出，食藥署醫藥品查驗中心，在關於申請新型冠狀病毒(COVID-19)檢驗試
劑之查驗登記，應準備哪些文件裡提到，必須「出產國許可製售證明正本(輸入產品適用)
」Gmate唾液式快篩試劑拿到澳洲的EUA，也只是適用在澳洲上市，但是對照食藥署要求廠
商必須提出「出產國許可製售證明正本」，福又達進口的Gmate唾液式快篩試劑，完全找
不到相關證明文件。林奕華表示，統計到5月11日衛福部總共核准25家快篩試劑進口，在
認證部分，無論生產國有通過美國的FDA、還是韓國製的Export Only或Official
Approved，唯獨韓國製的Gmate唾液式快篩試劑，沒有拿到出產國的認證(「出產國許可製
售證明正本(輸入產品適用)」，衛福部為何准許福又達進口Gmate唾液式快篩試劑？
林奕華表示，Gmate唾液式快篩試劑在韓國出口部分，完全沒有拿到唾液式試劑認證，韓
國並沒有同意讓這項品牌出口許可，就算Gmate唾液式快篩試劑有澳洲的EUA，其他40次申
請案都不可以，唯有Gmate唾液式快篩試劑都可以通過，衛福部必須向國人說清楚，難道
有關係就是沒關係？沒關係就有關係嗎？
藍委林德福說，中央疫情指中心核准進口唾液式快篩試劑，從頭到尾就是獨厚福又達，福
又達又是高端的股東，從申請到通過食藥署的EUA短短不到半個月時間，輕輕鬆鬆就拿到
核准進口，數量達3000萬劑，國人不解的是，中央疫情指揮中心為何獨厚福又達？
林德福指出，有許多廠商最早在去年6月，就向食藥署提出申請進口8個國家製造的唾液式
快篩試劑，經過40多次的申請補件，食藥署就是技術性阻擋，遲遲不發核發准許進口證明
；別人過不了，只有福又達可以過，難道是福又達和高端與綠營關係密切，中央疫情指揮
中心大開「綠色通道」，讓其獨佔商機？
林德福強調，福又達進口3,000萬劑唾液式快篩試劑的商機，比賣給政府500萬劑高端疫苗
賺的還多，難道現在只要有關係打開「綠色通道」，什麼樣的問題，都變成沒有問題了嗎
？整個行政審查過程當中，到底有沒有圖利？檢調應該主動偵辦，衛福部、食藥署難道不
應該出面說明，給國人一個交代？ 2022/5/11
https://reurl.cc/55MEGz
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福又達是高端的股東；
唾液式快篩試劑只有福又達通過，其他的都有問題？
40家都沒有合格的，唯有福又達才合格，其他都沒有補件通過(有通知他們？)
小吃店老闆這麼多黑歷史，資料也不會填寫，這樣都能被衛福部通知買1700萬劑；
相較之下，那40家沒有通過的連小吃店都不如？
一下高端、一下高登(被爆料破局)、一下福又達(嫌貴就不要買？其他家沒有通過啊)，
現在已經有高端、高登、福又達三個明顯偏袒的例子，
再來還會有多少呢？
擺明就是要靠關係就是了......
看下面這張圖很神奇......
https://i.imgur.com/pUwKCdP.jpg