Re: [黑特] 富樂快篩事件:就羅一均跟食藥署在胡扯啦

作者: swatseal (babuya)   2022-06-18 11:46:08
※ 引述《goetze (異教神)》之銘言:
: 羅一均前天說的是謊話連篇
: https://www.ettoday.net/news/20220616/2274266.htm
: 明明醫優的示警公文寫的很清楚
: (https://www.triplea-medtech.com/Home/News ,頁面下公文連結)
: 依據上述資料研判可能有不肖廠商,將中國製 「Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test
: (Self - Testing) 」改換包裝偽冒為「 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」
: https://imgur.com/a/mR2svMA
: 人家連會改用啥名字要蒙混上市都已經先示警給你了
: 食藥署啥都沒反應結果快篩發到國人手裡被發現問題
: 都這樣了你還在裝無辜"防君子不防小人"?
: 小人的名字都直接給你了還不防?不就莊孝維!
: 大鑫的快篩包裝上
: 寫的就是"Flowflex COVID-19 Antigen Home Test"
: 這樣的示警你還說沒忽略?
看你發那麼多篇富樂快篩的文
怎麼好像還在狀況外阿
基本資訊:
富樂有兩款快篩
Flowflex COVID-19 Antigen Home Test
這款有過美國EUA跟台灣EUA
Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Te: (Self - Testing)
這款有過歐盟EUA,台美都沒有EUA,也是醫優說的有人拿這款假冒前者
所以你說食藥署都看到 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test
出現了還不去抓是瀆職,根本罵錯點了
這款快篩就是醫優去年11月申請EUA的那款
若要說食藥署的疏失,就是在醫優5/10打電話跟5/13公文示警聲請終止EUA後
應該去調查醫優所稱的臉書社團上流通
Flowflex COVID-19 Antigen Home Test 是甚麼
以及先暫停 5/10 大鑫所提出的
Flowflex COVID-19 Antigen Home Test 專案輸入申請
但是大鑫的執行長就是醫優的前執行長跳槽過去,顧問一樣是邵博士
如果因為醫優示警就終止大鑫的專案申請,會不會也有爭議?
還有一個應該釐清的就是去年醫優申請
Flowflex COVID-19 Antigen Home Test EUA時
產地到底寫哪? 是美國還是中國
作者: q347 (捕快)   2022-06-18 11:47:00
https://bit.ly/3zMd6tb 看一下三立的新聞說法
作者: ensuey (*^-^*)   2022-06-18 11:47:00
作者: q347 (捕快)   2022-06-18 11:49:00
所以如果真的停止 那他東西是怎麼合法進來的??這衛生福利部 怎麼一直不說是怎麼合法進口的??
作者: ensuey (*^-^*)   2022-06-18 11:49:00
食藥署聲明 美國FDA上是寫美國廠
作者: q347 (捕快)   2022-06-18 11:51:00
寫美國場中國場都無所謂啦 他是合法進口的耶
作者: ensuey (*^-^*)   2022-06-18 11:52:00
沒EUA的品項就是違法啦 ~是說那款歐盟居然給EUA XD
作者: q347 (捕快)   2022-06-18 11:54:00
邵博士說法好像打臉衛生福利部耶?大陸生產放到美國分裝 就變成美國貨了阿 不是這樣嗎?
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 11:55:00
只看美國FDA文件是有問題的,至少在12/21生產的美板白盒
作者: ensuey (*^-^*)   2022-06-18 11:55:00
食藥署: 產品申請資料及說明書所載製造廠均為「ACON LABOR5850 Oberlin Drive, # 340 SAN DIEGO, CA 92121,USA
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 11:56:00
富樂,盒外貼紙寫MIC 盒內快篩包裝一樣只寫美國地址
作者: ensuey (*^-^*)   2022-06-18 11:56:00
誰打臉誰還不知道阿 ~食藥署說申請資料和說明書是美國喔
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 11:57:00
這邊就搞不懂到底審EUA要送什麼資料出去?美版白盒一直是美國公司地址 生產線在大陸ACON那我們到底有沒有審到生產線資料?
作者: q347 (捕快)   2022-06-18 12:00:00
那就要看EUA怎麼審的吧?
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 12:02:00
五月審過的BD家用,食藥署EUA寫明美國公司 生產線在大陸
作者: scorpio0920 (Francis)   2022-06-18 12:02:00
食藥署有疏失是跑不掉,但要上綱到水很深,圖利廠商,貪污層級,還是省省吧
作者: yufion (捨不得又奈何)   2022-06-18 12:04:00
生產線資料就要看當時送審送了什麼,但三月美國FDA示警的不是TFDA核准的這款TFDA核准的在美國也是核准的這沒問題
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 12:06:00
不用管美FDA示警的rapid test藍盒,目前台灣從包裝/產地都和美版home test無異 除了盒上變成中文字,連UPC條碼都一樣
作者: yufion (捨不得又奈何)   2022-06-18 12:07:00
食藥署核准的白盒內容物被調換成藍盒這也沒啥水很深,就是廠商黑心
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 12:08:00
我在想廠商根本沒換內容物欸...為何要換...
作者: ensuey (*^-^*)   2022-06-18 12:11:00
因為成本比較低啊 ~另一款台灣沒EUA的
作者: scorpio0920 (Francis)   2022-06-18 12:11:00
跳槽這位的精彩事蹟https://bit.ly/3QwrKuw
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 12:12:00
除了認證費用,生產成本上藍白盒真的有差異嗎...

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