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聯合
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被指「改標」BNT保存期限 食藥署否認:是效期展延
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2022-07-24 19:00聯合報 記者鄒尚謙、楊雅棠/台北即時報導
網傳批號2A087A的BNT成人劑型新冠疫苗已將屆效,卻持續提供民眾施打,食藥署對此特意
發布新聞稿澄清。
食藥署研究檢驗組科長許家銓表示,今年1月食藥署已審核通過,BNT有效期限由6個月展延
為9個月,共有4批疫苗適用,其中包含網傳有疑義疫苗,全數展延至10月4日才屆效,在廠
商同意下,貼上新的粉色效期貼紙。
許家銓說,BNT公司先前送檢新的安定性試驗技術資料給食藥署,並於111年1月22日通過審
核,同意該疫苗於冷凍儲存下有效期限由6個月展延為9個月,並在廠商同意下執行專案貼標
作業,因此才會在外盒黏貼更新後冷凍儲存效期的粉紅色新標籤,以利識別。
針對網傳批號2A087A的BNT成人新冠肺炎疫苗效期疑義,許家銓說,經查該批疫苗冷凍儲存
有效期限原為111年7月4日,後經食藥署同意展延至111年10月4日,且外盒已黏貼更新後冷
凍儲存效期粉紅色新標籤及冷藏保存期限白色標籤,皆符合相關規定。
疾管署副署長莊人祥則說,BNT效期展延的4批疫苗中,目前只剩下10月屆效的批號2A087A疫
苗29萬劑,其餘批號的效期展延BNT皆已在3月底施打完畢。
5.附註、心得、想法︰
經查該批疫苗冷凍儲存有效期限原為111年7月4日,後經食藥署同意展延至111年10月4日,
且外盒已黏貼更新後冷凍儲存效期粉紅色新標籤及冷藏保存期限白色標籤,皆符合相關規定
※ 40字心得、備註 ※
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