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04B粉專
3.轉錄內容︰
221108 高端疫苗真實世界的保護效益出爐 食藥署專家會議14票全數贊成繼續給予EUA
上週四晚上錄音時，突然傳來專家會議通過高端的消息，但當時訊息不完整，所以那段錄
音我沒有用。這集整理了一下這幾天外界的質疑還有指揮中心的說明。
這次審查資料有3個部分，分別是高端公司報告、某臨床單位資料庫數據分析，以及疾管
署大數據資料庫統計分析。我認為疾管署大數據資料庫統計分析出來的這個保護效益資料
是關鍵。
真實世界的保護效益也非常重要。臨床試驗中常常有種種排除條件，不會收有太嚴重複雜
共病的受試者。但真正廣泛施打後有沒有保護效益，是否和臨床試驗中一樣好？這本來就
是應該要分析的，且本來就是應該以國家的資源下去分析的。（如果只有廠商贊助出資的
研究，反而要小心其公信力。全世界皆然）
輝瑞，AZ除了第三期之外，那時以色列，英國在疫苗廣泛施打後做出來和第三期相近的保
護效益後，才讓大家很安心，確定疫苗是有效的。
至於指揮中心說這是為了政策，無需事前申請倫理審查，的確是這樣。但如果是要發表在
期刊，還是需要去送倫理審查才是。連加恩醫師說，在亞洲人，特別是Omicron時期的疫
苗保護效益，幾乎是沒有資料。我們有這麼好的大數據資料，應該要趕快正式在醫學期刊
發表，和世界共享。
4.附註、心得、想法︰
04B今天又骰到塔綠斑了，還偷酸一下父子騎驢，快快審不行，慢慢審也不行，
簡單講有些人就是看到結果不合己意就在亂鬧，沉沒成本下太多不想收回，只
好選擇看不見健保資料庫的問題