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高端疫苗新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗結果：安全性良好且免疫原性優於AZ
回應(0) 人氣(526) 收藏(0)2022/12/05 19:19
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6547)高端疫苗高端新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗結果說明
1.事實發生日:111/12/05
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於泰國執行新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗，以AZ疫苗做為比對疫苗，評估免
疫原性之優越性 (superiority)。此試驗係根據本公司向國際嚴謹法規單位(Stringent
Regulatory Authority) 諮詢結果而設計，特色為包含百分之四十之高齡族群受試者 (65
歲以上)，並於不同族群驗證高端新冠疫苗之免疫優越性。試驗結果顯示高端新冠疫苗安
全性良好且免疫原性優於AZ疫苗，與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗
之結論相近。此試驗成果亦為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證之重要資料。
在全體符合計畫分析族群中 (per protocol set)，施打2劑高端新冠疫苗產生之中和抗體
效價為AZ之3.0倍 (95%CI: 2.0-4.5)，結合抗體IgG為AZ之4.7倍(95%CI:3.1-7.3)；在高
齡受試者中，產生中和抗體效價則為AZ之2.8倍(95%CI: 1.4-5.5)，結合抗體IgG則為AZ之
3.4倍(95%CI: 1.7-7.1)。以細胞免疫而言，施打2劑高端新冠疫苗在不同年齡層、不論是
否曾經感染之受試者，皆產生TH1細胞免疫偏向，並且對新冠病毒抗原產生良好之T細胞免
疫反應。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
4.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
本肥宅沒有生科背景，看不是很懂
總之不管要挺或反高端，有個基本問題是
高端到底有沒有效
好奇google之下發現12/5有發公告
是說這樣到底高端是算有效、還沒效？
再敬請政黑專家解析
謝謝
作者:
a5687920 (神奈川第一高手)
2022-12-22 11:20:00樓下說他打三高全家只有他沒確診
作者:
Skydier (噫！)
2022-12-22 11:20:00免疫橋接
作者:
helba (網路貧民窟)
2022-12-22 11:20:00這不是舊聞了嗎
晚了我們就不要了 都2022年了 誰還在乎跟AZ比都要2023年了
作者: fuyu1112 2022-12-22 11:21:00
免疫橋接三期啊 不接受的還是不接受
沒國際認證阿，要是有，以後台灣就有自己的國產疫苗公司了
作者:
wwl0909 (魔鬼的步伐)
2022-12-22 11:21:00畢竟是摩德納孿生兄弟
作者:
Mradult (Mr.adult)
2022-12-22 11:22:00免疫橋接喔，這是次世代疫苗了嗎？
作者: tpck 2022-12-22 11:23:00
所以WHO認證了嗎
作者:
area8 (海....)
2022-12-22 11:24:00免疫橋接臨床試驗 .. 話說這不是跟之前差不多? 多高齡族群?
幾十萬台灣人打了的數據不可能比三期試驗還沒有說服力啦
作者:
DowntoC (乖，下去C)
2022-12-22 11:29:00抗體一堆人都驗了，有效；只是WHO認證不知道在卡什麼？
繼續炒股 沒有真三期結果 一直發布二期延伸的報告XDD
作者: xregion (噗通跳下水~) 2022-12-22 11:32:00
請問大神擴大臨床二期、三期免疫橋接、臨床三期的差別？
作者:
t21 (t21)
2022-12-22 11:37:00生產線都停產了，你覺得有用嗎
作者:
yyan1218 (今天下雨了嗎)
2022-12-22 11:37:00又想炒股？每次跌太多 就拿舊文在那邊洗
作者:
roxas (旁白)
2022-12-22 11:41:00產線都停了 連部長都打不到
作者:
Miseryz (å°z)
2022-12-22 11:43:00WHO後期一堆疫苗不認證了也不是只有高端
作者:
s505015 (s505015)
2022-12-22 11:44:00三期就三期 沒有說免疫橋接不是三期這種東西 你看clinical trial 上面掛幾期就是幾期
作者:
DIDIMIN ( )
2022-12-22 11:57:00還是有一堆鄉民堅持傳統三期而且 WHO 似乎也沒很積極在 covid-19 疫苗了
作者:
n00298 (老爹)
2022-12-22 11:59:00真實世界數據看起來就是有效 而且還很不錯 但不接受的就是不接受
作者: nottell (NotTell) 2022-12-22 11:59:00
Pietro helba會幫忙說明一下嗎
作者:
rnazo (rzx)
2022-12-22 12:05:00真實數據就是有效還是一堆人說打符水
就廢話換包裝再說一次而已，大家想看的保護力數據沒有新的至於
作者:
helba (網路貧民窟)
2022-12-22 12:14:00作者: liker1412 2022-12-22 12:17:00
沒有做有效性試驗 怎麼會知道有效沒效?你覺得有那就有你高興就好
作者:
KingFelix (2010 AL Cy Young)
2022-12-22 12:26:00意義不大 樣本都沒控制 都給年輕人打 當然效果不錯
作者:
TaiwanNeko (å°ç£å°å°è²“)
2022-12-22 12:30:00和AZ這種爛東西比XD
作者:
KingFelix (2010 AL Cy Young)
2022-12-22 12:31:00試驗就是要做全年紀 慢性病的才有意義 不然全都年輕族群 本身抵抗力就比較好 這沒啥意義
作者:
helba (網路貧民窟)
2022-12-22 12:31:00作者:
Livin (SeaBiscuit)
2022-12-22 12:35:00選完了就沒人在乎了
作者:
helba (網路貧民窟)
2022-12-22 12:38:0065+要打到純三劑某牌還是最晚才能打到疫苗的
作者:
douge (樹大便是美)
2022-12-22 12:43:00去問日本人