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上海復星若給BNT原廠授權書 陳時中：提得出來當然積極辦理

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2021/06/16 16:11
〔記者吳亮儀／台北報導〕永齡基金會積極洽購輝瑞BNT武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID
-19）疫苗，但卡在沒有原廠授權書；媒體今天在疫情記者會上提問，若大中華代理商上海?
星願意提供企業或台灣地方政府原廠授權書是否會採納？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時
中表示，若提出BNT原廠製造商的供貨證明或授權書，當然會來積極辦理。

6/16號的時候，陳時中就已經用原廠授權書在卡了
但是，藥事法就沒規定要原廠授權書！
綠畜不信？

郭台銘買BNT疫苗卡關 蘇煥智揭藥事法規定：要求原廠授權書就是刁難
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蘇煥智進一步說明，依據《藥事法》48-2條而訂定的子法《特定藥物專案核准製造及輸入辦
法》，該辦法第 3 條規定：

「依本法（藥事法）第48條之2第1項第2款向中央衛生主管機關申請特定藥品之專案製造或?
入者，其申請應檢附下列文件、資料，包含：一、完整預防或診治計畫書及相關文獻依據。
其計畫書內容，包括因應緊急公共衛生情事之申請目的及足以顯示利益大於風險之資料。二
、所需藥品數量及計算依據。三、藥品之說明書。四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影
本。依前項申請之藥品，無法檢具前項第四款資料者，應檢附產品製造品質資料、動物安全
性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。」

蘇煥智強調，「原廠授權」是《藥事法》第39條第3項規定，但《藥事法》第48-2條為了因?
重大公衛事件（大型流行傳染病）已經明文予以排除。原廠授權書是在一般藥品代理商制度
，為了保障原廠及藥品代理商的利益，而禁止平行輸入。但是流行傳染病等重大公衞事件，
以優先保障國民健康為優先。所以只要有「原廠證明」應該就足矣。

結論：

藥事法沒規定要原廠授權書
是陳時中硬要用這個來卡BNT
還說有原廠授權書才積極辦理！
幹你媽的大小姐！