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輝瑞與夥伴合作疫苗尋求歐盟緊急授權 可望12月上市
美國輝瑞藥廠(Pfizer)與夥伴德國生技公司BioNTech今天(1日)表示，兩家公司共同研發
的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19，俗稱武漢肺炎)疫苗，可望12月在歐洲緊急上市。輝瑞
與BioNTech已於今天向歐盟藥品管理局(European Medicines Agency，EMA)申請緊急使用
授權。
在此之前，輝瑞與BioNTech已向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請疫苗緊急使用授權。
這兩家業者表示，他們共同研發的COVID-19候選疫苗BNT162b2，可望本月在歐盟上市。兩
家公司的聯合聲明指出：「若是歐盟藥品管理局的審查結論認為，他們的候選疫苗在對抗
COVID-19疫情上，好處多過壞處，將會建議授予一項『有條件上市授權』(conditional
marketing authorization)，在2020年底之前，讓BNT162b2疫苗在歐洲上市使用。」
輝瑞與BioNTech在爭取歐洲上市，與競爭對手、美國生技公司莫德納(Moderna)旗鼓相當
。莫德納11月30日表示，將為旗下研發的候選疫苗，向歐盟申請有條件上市授權。
大規模接種疫苗以達到有效免疫，是對抗COVID-19疫情大流行的利器，全球各地目前有將
近50支有潛力疫苗，進入人體試驗階段。
輝瑞與BioNTech研發的疫苗在11月18日公布最終報告，顯示疫苗對COVID-19的防護力高達
95%，並且沒有任何重大的安全隱憂，預期最快在12月就可取得美國和歐盟的授權。
不論是歐盟與美國的「有條件上市授權」或「緊急使用授權」，都表示研發疫苗的藥廠或
生技公司，有義務繼續進行試驗，並在試驗得出結果時，提供更多的試驗數據。
新聞來源: (須有正確連結)
https://www.rti.org.tw/news/view/id/2086023