[新聞] 美墮胎藥對立判決掀政治風暴 得州推翻FDA批准 華盛頓州下令

作者: laptic (無明)   2023-04-09 08:28:06
標題: 美墮胎藥對立判決掀政治風暴 得州推翻FDA批准 華盛頓州下令維持流通
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【明報專訊】
美國一款獲食品及藥物管理局(FDA)批准使用已逾20年的常用事後避孕藥「米非司酮」
,上周五(7日)引發立場完全對立的兩項裁決,恐激起另一場圍繞墮胎權的政治風暴。
在共和黨主導的得州,一名聯邦法官以FDA忽略箇中風險為由,推翻該監管機構對米非司
酮的使用批准。在民主黨控制的華盛頓州,另一聯邦法官隨即下令FDA維持「現狀」。事
件突顯美國社會對墮胎權的兩極觀念,在目前情况下極可能要提交到現以保守派大法官佔
大多數的最高法院,其裁決隨時再次引爆政治動盪。
「米非司酮」(mifepristone)或稱美服培酮,是美、加、香港等多地供懷孕初期婦女終
止懷孕的常用複方口服避孕藥之一,常配合米索前列醇片使用。一批美國宗教團體和反墮
胎人士去年11月在得州入稟,質疑米非司酮的安全未經充分驗證,沒有充分考慮到該藥對
18歲或以下女孩終止懷孕的風險,FDA已於2000年快速批准使用。維護墮胎權人士譴責翻
案之舉「出於政治動機而非基於科學」。
及至上周五,由特朗普任命為聯邦地區法院法官的虔誠基督徒卡奇馬里克(Matthew
Kacsmaryk)作出裁決,支持控方論點,鑑於米非司酮的副作用,為公眾利益推翻FDA批准
該藥作為「安全和有效藥物」的決定,但判決暫緩一周生效。司法部與米非司酮生產商
Danco Laboratories皆指摘判決無理,即晚向其上級的第五巡迴上訴法院提出上訴,但後
者向來被視為美國其一最保守的法院。
卡奇馬里克長達67頁的判決書指摘FDA在審批過程上犯下連串法律錯誤,「FDA基於明顯謬
誤的論證和不支持其結論的研究,對合法安全關切緘默,違背其法定職責」。卡奇馬里克
聲言,很多服米非司酮婦女因失血過多和目睹胎兒組織殘餘物,出現嚴重心理創傷和創傷
後壓力。但有法律學者質疑,他選擇性採納支持其「墮胎不安全與傷害墮胎者」結論研究

兩極角力勢呈最高院裁決
然而,上述裁決作出約1小時後,由奧巴馬委任的華盛頓州聯邦地區法院法官賴斯(Tho-
mas Rice)在另一宗爭取FDA放寬米非司酮限制的訴訟中,裁定米非司酮安全有效,並下
令FDA維持該藥流通「現狀」。這判決跟得州法院完全相反,帶來法律危機。得州大學法
學院教授弗拉德克(Steve Vladeck)坦言,倘若本周五(14日)未有新裁決,本周六起
「我們將現混亂」。
事件勢將引發民主、共和兩黨的另一場政治角力,尤其是墮胎權肯定會成為明年美國大選
的政治議題。相關案件可能最終上呈最高法院,但後者去年已推翻美國墮胎權關鍵的羅訴
韋德案(Roe v. Wade)裁決。
民主黨紛紛炮轟得州裁決,總統拜登指摘決定「剝奪女性基本自由」,批評主審法院越俎
代庖,代替審批藥物專家機構FDA來下決定,警告倘若裁決成立,「根本沒有FDA批核的處
方可免受這類政治和意識形態的攻擊」。
墮胎診所指暫未受得州裁決影響
美國醫學會主席雷斯內克警告,容許法官干涉FDA 基於證據科學評審、建立完善的藥物審
批程序,實屬「魯莽和危險」。墮胎診所則指暫未受到得州裁決影響,即使裁決生效,在
FDA 下令前仍可繼續處方米非司酮,到被迫停用時,將改為淨用米索前列醇片。
(華盛頓郵報)
米非司酮墮胎藥知多點
米非司酮是怎樣的藥物?FDA 何時批准使用?
藥物終止懷孕可避免手術及麻醉的風險。FDA於2000年首次批准在懷孕頭7周內使用米非司
酮,2016年改為供懷孕頭10周婦女使用。米非司酮是配合米索前列醇片(misoprostol)
的複方口服「事後避孕丸」使用。早期懷孕婦女若要墮胎,先口服200毫克米非司酮,阻
止分泌支持妊娠的純黃體素,待24至48小時後,在舌下含服400微克米索前列醇片:能使
孕婦的子宫收縮排出子宫內的胎盤組織。
米非司酮安全有效嗎?
醫學團體和公共衛生專家指,研究顯示米非司酮比止痛退燒藥「泰諾」、治療男性勃起功
能障礙的藥物「威而鋼」更安全,嚴重副作用個案少於後兩款藥物使用者:甚至愈來愈多
證據顯示,婦女毋須醫囑都可安全使用。此藥獲逾60國批准使用,FDA 數據顯示它自2000
年獲批至今死亡率僅 0.0005%,即每100萬人得5宗有關米非司酮的死亡個案。大量出血、
嚴重過敏反應、敗血症等嚴重個案不足0.3%。香港家計會2015年發表的資料顯示,2535宗
懷孕9周前婦女在指定診所使用米非司酮與米索前列醇片複方之下,97%成功終止懷孕,常
見腹痛、發燒、藥物過敏及流血等輕微副作用,只有0.7%因嚴重流血要做緊急吸宮手術。
若司法部就得州判決上訴失敗,想墮胎婦女怎麼辦?
在美國,採用米非司酮配合米索前列醇片的複方避孕,佔藥物終止懷孕個案的 98%。若米
非司酮最終被禁,想終止懷孕的婦女要不做墮胎手術,要不只能單獨服用米索前列醇片,
但此舉效用遜於複方,手術需求趨增將加劇墮胎診所的壓力。
墮胎藥爭議勢成明年大選「下一道戰線」
美國墮胎權問題因為上周五兩項有關墮胎藥的對立裁決而再惹關注。有輿論認為,墮胎藥
問題將是明年大選的「下一道戰線」。
美國最高法院去年推翻1973年憲法保障墮胎權的歷史性裁決,拜登政府其後顯著擴大墮胎
途徑,掀起新的對抗。藥物墮胎成為美國最普遍的墮胎方法。食物及藥品管理局(FDA)1
月宣布准許藥房售賣墮胎藥,導致多個州和反墮胎組織提起訴訟。
彭博社昨指出,兩項裁決無疑將墮胎問題進一步提升至明年總統大選其中一大政治議題。
美國《大西洋》雜誌資深編輯布朗斯坦(Ronald Brownstein)1月已預警,墮胎藥爭議會
是「下一個戰場」。
民主黨相信突出墮胎議題有利
《大西洋》文章提到,共和黨預計將比在喬治布殊或特朗普總統任期更積極地限制墮胎藥
使用。墮胎權倡導者則正在推動拜登政府進一步放寬使用墮胎藥限制。
文章指出,在墮胎藥使用權問題上,總統拜登或其他民主黨候選人,跟共和黨總統候選人
之間勢存巨大分歧,而民主黨普遍相信,競選期間突出墮胎議題以及與共和黨立場的對比
,將對他們有利。
(彭博社、大西洋)
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拜登批評得州法院禁止墮胎藥
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作者:法廣
美國 – 美國總統拜登痛批得克薩斯州法院禁止墮胎藥的裁決。他表示,美國司法部將對
得州法院的裁決提出上訴。
拜登發表意見稱:「得州一名地方法官自作主張地裁定,過去22年處方可以開具的、受醫
療監管部門允許、有效且安全地被美國乃至全世界成百上千萬婦女使用的藥物,未來在美
國不得再獲批准。」
拜登表示,法院用此裁決取代了批准藥品的專業監管部門的立場。如果這一規定保持效力
,沒有一種監管部門批準的藥物能不受這種政治意識形態攻擊的影響。
他表示,法院禁止的墮胎藥物用於美國一半的流產手術。拜登稱,法院的裁決是對女性選
擇自由的又一次攻擊。這一裁決會限制女性獲得墮胎藥,哪怕是在墮胎合法的州。「這是
向當選共和黨議員提議的全國性墮胎禁令邁出了巨大一步。」
當地時間7日,美國得克薩斯州聯邦法官表示,將暫停食品藥品監督管理局(FDA)對口服
墮胎藥米非司酮長達20年的銷售批准。這項暫停裁決將維持7天,在此期間司法部可以提
出上訴。據稱,這是自去年最高法院推翻「羅訴韋德案」之後,美國出現的有關墮胎紛爭
最重要的裁決。

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