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之前的文被刪除了,有些人詢問內容,因此再發一次。
甘露消毒丹中藥藥物動力學臨床試驗招募
研究目的:藉由檢測人體內甘露消毒丹中指標成分的濃度,以了解人體吸收甘露消毒丹所需的時間,以及藥物吸收後在體內停留的時間。
試驗時間:自 IRB 通過後至 2018 年 12 月 31 日止,中醫部執行,預計招募20 名
試驗方法:健康成年人接受單一次每公斤體重 0.05 公克(0.05 gm/kg)市售甘露消毒丹藥物口服投與。受試者將會在 12 小時期間內接受總計10 次的採血,每次 5 毫升。血液檢體將於施用試驗藥物前的 30 分鐘內、及在施用試驗藥物後之 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 小時採集,總計將抽取約 60 mL (c.c.) 的血液。
試驗預期效益:藉由檢測人體內甘露消毒丹中指標成分的濃度,以了解人體吸收甘露消毒丹所需的時間,以及藥物吸收後在體內停留的時間。藉此可幫助醫師更安全有效的使用甘露消毒丹。
參加資格:20 歲以上的健康成人,身體質量指數介於 18.5 到 25 之間 [身體質量指數= 體重(公斤)÷身高(公尺)平方] 。
排除資格:過去 6 個月內有明顯藥物濫用或酗酒者;曾服用過甘露消毒丹產生不適者;過去 4 週內曾診斷惡性疾病、腎、心血管、肝、血液、神經、肺或胃腸道等方面疾病者;過去 60 天內曾參與其他臨床用藥試驗;過去 12 週內曾捐血或失血超過 250 毫升者;過去 2 週內曾規律服用任何藥物者;女性哺乳期間;其他經計畫主持人或共同研究者認定不適合參加本試驗者。
欲進一步了解本試驗,請站內信。
研究單位:高醫中醫部
不用住院,預計十一月底前安排抽血。