Re: [瓦特] 台灣或將成鹽水民大國

作者: F16V (Manners maketh man.)   2021-08-16 00:34:44
聯亞疫苗EUA審查好事近了? 知情人士:陳時中明天會說
高端疫苗明起正式開放第六輪預約,但另一家疫苗廠聯亞則於6月30日即申請EUA,但時至今日尚未宣布通過審查。不過八月初食藥署長吳秀梅即表示,聯亞已補件完成。但時隔兩周食藥署是否已舉行EUA審查會議並通過相關審查,吳秀梅今晚則不否認,僅表示「明天再說」;似乎代表好消息近了。
聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料,並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日時表示,聯亞已經補件完成,業務單位仍在進行相關資料審查。
而聯亞的EUA審查會議是否已舉行,以及是否通過審查,記者晚間致電吳秀梅,她則沒有否認,僅表示「明天再說」;不願具名的知情人士則表示,「明天陳時中就會說了吧?」
據了解,相較於高端,聯亞的疫苗反應槽較大,產能不低。該知情人士表示,高端疫苗的製程從2L到50L,需要逐批進行批次審查,但聯亞疫苗已交貨的上百萬劑疫苗,原本就是用較大製程製造,不用再重做,如通過審查應可儘速封緘檢驗完畢,馬上投入接種計畫。
聯亞生技發言人范瀛云則表示,尚未收到EUA審查結果,不過聯亞之前即送了十幾批、約兩百萬劑的疫苗給食藥署,效期約為兩年,將依照食藥署的檢驗封緘時程進行供貨、出貨作業。
https://udn.com/news/story/122190/5675885
作者: sole772pk37 (咬我阿豬)   2021-08-16 00:37:00
台灣可望成為國際上首度全國鹽水民化國家

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