https://news.ltn.com.tw/news/world/paper/1605947
馬斯克腦機介面 召募受試者
https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2023/09/21/138.jpg
馬斯克聯合創辦的Neuralink公司表示，已獲得美國食品暨藥物管理局獨立審查委員會核
准，可開始就晶片植入癱瘓者大腦進行首次人體臨床試驗並招募受試者。（路透檔案照）
2023/09/21 05:30
〔編譯周虹汶／綜合報導〕世界首富馬斯克聯合創辦的美國神經科技和腦機接口公司「
Neuralink」十九日表示，該公司已獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）獨立審查委員會核
准，可開始就晶片植入癱瘓者大腦進行首次人體臨床試驗並招募受試者，整起研究預計花
上六年時間，脊髓損傷或罹患肌萎縮性脊髓側索硬化症（俗稱「漸凍症」）導致四肢癱瘓
的病人可望符合受試資格。
植入四肢癱瘓病人的大腦
根據Neuralink，試驗將由專門的機器人執行手術，可把動物腦部與外部裝置間建立直接
連接通路以蒐集分析大腦訊號的「腦機介面」（BCI）植入大腦掌管動作控制的區域，初
期目標是讓受試者單靠意念就能控制電腦滑鼠或鍵盤，同時評估此科技的安全性與功能性
。
至於試驗開始時間與受試人數，皆尚未公布。但Neuralink現任與離職員工透露，礙於FDA
提出安全疑慮，協商後可望由原訂十人受試下修。
FDA去年曾拒絕Neuralink的快速審查臨床試驗申請案；但今年五月批准臨床研究用醫療器
材豁免案，允許其尚未上市的醫療器材用於臨床研究，惟未透露最初疑慮如何排除。不過
，根據英國「衛報」廿日報導，Neuralink幾個月前獲核准的動物試驗仍在審查中，前員
工將之形容為「駭客工作」並向路透透露，曾有「腦機介面」植入豬隻錯誤位置導致安樂
死。
不過，馬斯克對Neuralink仍抱有遠大願景，盼手術快速植入「腦機介面」的技術更便利
，以助治療肥胖、自閉症、憂鬱症、思覺失調等病症；還承諾開發一款包羅萬象的腦電腦
，以助人類跟上人工智慧（AI）步伐。他的想法引發神經科學家等領域專家懷疑與道德疑
慮。專家認為，「腦機介面」用於人類的安全性即使獲認證，Neuralink之後可能還得花
上逾十年時間才能取得商業使用許可。