[新聞] 智擎新藥報喜 數據優

作者: ncaa8702 (穎 川 衍 派)   2014-05-01 21:08:25
1.原文連結:http://udn.com/NEWS/BREAKINGNEWS/BREAKINGNEWS6/8648794.shtml
2.內容:【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】
2014.05.01 07:51 pm
智擎生技(4162)今日宣佈,與授權夥伴美國 Merrimack 製藥合作的抗胰臟癌新藥
MM-398,第三期臨床試驗數據,存活人數優於預期,近期將申請美國食品藥物管理局(
FDA)藥證,年底前將申請台灣藥證。
智擎表示,MM-398試驗數據(top-line data)顯示,接受 MM-398 加上 5-FU/LV 複方化
學治療之患者的整體存活期中位數為 6.1 個月顯著優於對照組 5-FU/LV 治療的 4.2 個
月(HR=0.67;p=0.012),而達該試驗改善整體存活期( overall survival ) 的主要
目標( primary endpoint)。
智擎30日股價收252.5元,下跌6.5元。
台灣的試驗總主持人陳立宗針對試驗結果表示,NAPOLI-1第三期臨床研究,目的是探討
MM-398使用於胰臟癌患者的療效,是全世界第一個登錄(registration)的第三期臨床試
驗,成功地證明以後線的化學藥物治療(chemotherapy)能有效延長至少使用過含標準療
法藥物 gemcitabine而無效之轉移性胰臟癌患者的整體存活期。
智擎總經理暨執行長葉常菁表示,非常高興能夠與美國 Merrimack 製藥公司合作有效率
的完成本項試驗,並計畫在今年底前,向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出新
藥核准申請。她說,相信 PEP02 的成功開發經驗,將為台灣的製藥產業開啟新的一頁。
【2014/05/01 經濟日報】@ http://udn.com/
3.心得/評論(必需填寫):新藥好消息接著來 基亞 智擎 不意外下一個浩鼎
https://hk.finance.yahoo.com/q/ta?s=MACK&t=1m&l=on&z=l&q=l&p=&a=&c=
Mack目前大漲50% 這對智擎算不算好消息 我想已經很清楚了 明天應該先來個一根漲停吧

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