[新聞] 合一糖尿病新藥,衛生福利部核准執行多國多中心人體臨床試驗

作者: bena (蘇文慶~山海印象)   2014-05-08 08:50:22
鉅亨網新聞中心  2014-05-07 18:17:36   Blog談新聞 評論(0) 上則 下則第二條 第51款
1.事實發生日:103/05/07
2.公司名稱:合一生技股份有限公司。
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.傳播媒體名稱:不適用。
6.報導內容:不適用。
7.發生緣由:
本公司研發中糖尿病潰瘍傷口癒合新藥ON101,目前在台灣執行第
三期人體臨床試驗,今日接獲衛生福利部核准新增南韓、香港及
中國等地區執行多國多中心人體試驗。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:
(1)ON101為本公司研發之新藥,用於慢性糖尿病足部潰瘍傷口的
治療。已完成美國FDA及台灣衛生署人體二期臨床試驗,結果顯示
療效與美國FDA唯一核准的生長因子類藥物RegranexR相當,但安
全性遠優於RegranexR。
(2)ON101目前在台灣九家醫院執行多中心三期臨床試驗,收案數
已達48人,可評估之療效極為正面。
(3)根據統計,2012年全球糖尿病人已達3億7,100萬,預計2030年
將快速上升到5億5,200萬人,其中10-15%併發慢性足部潰瘍市場
需求極大。為因應未來市場國際化的需求,由目前台灣多中心三
期臨床試驗,經核定增加為多國多中心三期臨床試驗
1.原文連結:
http://news.cnyes.com/Content/20140507/KIVDO09U49JFM.shtml
3.心得/評論(必需填寫):
糖尿病人口多,這樣對合一算是利多消息嗎?什麼時候可以輪到合一狂噴?

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