五月份可說是投資生技股豐收之月份,不論是醫材、學名藥、新藥,也不管是在上市櫃或
是在興櫃,大伙隨著比價效應蜂擁而上!每家公司也都有其利多各自表述。就在此時,
美國也正在舉行ASCO大會,也靜待相關之新聞消息出籠,時間也來到了六月份,二年一度
之唐獎進入倒數計時,到底唐獎之四大領域會由誰脫穎而出?想必都是矚目的焦點!
隨著報稅時節已過,資金可望於六月份開始陸續回流,而第二季也即將結束,在第二季
結束之前,在新藥方面仍有一些值得留意之處。像是基亞之期中數據:如果分析出來之
結果P〈0.018,就可以不用進行期末分析而直接申請藥證。智擎的五百萬美元授權金也
即將於接下來之一個月時間進帳,以及六月底於西班牙公佈之完整PEP02數據,到時是否
仍會有令人驚豔之亮點,翻牌即揭曉。原本寶齡的美國藥證於6/7公布是否到手,現在又
必須延後三個月之時間,也導致寶齡成為本波新藥族群之孤兒,無法帶領著大伙一起向
上攻堅。
接下來跟大家分享兩檔本次攻堅之興櫃主角(兄弟檔)
中裕:
愛滋病用藥(TMB-355),靜派注射部分已通過美國二期臨試,FDA正評估是否採孤兒藥模式
只進行小規模三期或跳過三期直接取藥證。另外在肌肉型以及皮下型部分,美國方面也規
劃是否進行二期臨試。最近中裕也公告委託中國藥明康德所生產之兩千公升GMP batch已
於4/21正式獲得FDA審核通過,下半年將進行TMB-355量產製程的特性測試以及確認其療效
。因為美國愛滋病後線用藥不足,病患具有使用上急迫性,這點值得注意,是否有助於
中裕的TMB-355加快上市之腳步。
浩鼎:
國內研究醣體新藥中,浩鼎的OBI-822/821乳癌疫苗,由於臨床試驗進行比預期順利,
預計將提前啟動歐美等國的三期臨床。浩鼎研發中的新藥OBI-822,是癌症用標靶藥物,
目前臨床試驗鎖定癌症末期,適應症包括轉移性乳癌、卵巢癌、肝癌、皮膚癌及攝護腺癌
,其中進度最快的乳癌,OBI-822可望於2015年申請藥證,搶攻全世界每年130億美元商機
。抗感染藥物鼎腹欣目前已取得美國授權在臺銷售,處於申請健保給付階段。
中裕以及浩鼎都是潤泰集團尹衍梁旗下之公司,靈魂人物張念原以及張念慈兩人本身為
兄弟,可說是杏壇佳話。目前兩家公司也都規劃上櫃掛牌時程,可以多多留意相關之
訊息,通常在通過上櫃而掛牌之前,股價都會有所表現。另外,浩鼎的媽媽