[新聞] 健亞研發新藥PMR臨床Ⅱ期試驗結果符合預

作者: dreamptt (夢想~~飛~)   2014-06-19 18:23:08
1.原文連結:
https://tw.stock.yahoo.com/news_content/url/d/a/140619/1/4i9cc.html
2.內容:
【公告】健亞研發新藥PMR臨床Ⅱ期試驗結果符合預期,將挺進臨床三期
2014/06/19 17:24 中央社
日 期:2014年06月19日
公司名稱:健亞 (4130)
主 旨:本公司研發新藥PMR臨床Ⅱ期試驗結果符合預期,將挺進臨床三期。
發言人:蔣維民
說 明:
1.事實發生日:103/06/19
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:
健亞生技新劑型新藥PMR,主成分為Cilostazol,有抑制血小板凝集和擴張血管的作
用,用於預防血栓形成、治療週邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足以及中風。
PMR透過專利配方,將一天2次速放劑型改為一天1次之新劑型,除使用方便外,人體
藥物動力學試驗結果顯示,此專利配方將最高藥物濃度與最低藥物濃度比值降為原廠
速放劑型Pletaal的1/2,使藥物在24小時期間平穩釋放,並減少可能與高藥物濃度有
關之副作用。
探索PMR之療效與安全性,並作為臨床三期試驗設計之重要依據,健亞所執行臨床
二期試驗,以Pletaal為對照品,主要療效指標為用藥16週後,下肢產生疼痛前可步
行距離,即ICD(initial claudication distance)之改善。在長庚與振興醫院的全
力協助下,日前已完成臨床試驗,統計結果顯示PMR組平均ICD改善程度優於Pletaal
組`,產生藥物相關副作用人數亦少於Pletaal組,但由於樣本數少,無關統計意義。
8.因應措施:發布重大訊息
9.其他應敘明事項:
本公司研發團隊經多年努力,對此正面結果感到很振奮,並將加速PMR臨床三期開發,
完成新藥查驗登記所需工作,以期早日上市、嘉惠病患。
3.心得/評論(必需填寫):
為什麼這兩年生技這麼多新藥在跑流程打大魔王 …?
那以前怎麼都沒有 .......

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