1.原文連結:
https://tw.stock.yahoo.com/news_content/url/d/a/140724/2/4krzt.html
2.內容:
基亞生技 (3176) 董事長張世忠今天表示,肝癌新藥PI 88「解盲」結果,最快27日晚間
8時可以公布,如結果可證明PI 88可讓用藥病人復發時間延後、存活期差距達75%以上,
即可直接申請藥證。張世忠對於基亞「解盲」過關,採「審慎樂觀」態度,「過關把握超
過5成」。
根據摩根士丹利預估,光是在大陸市場部分,保守預估肝癌潛在商機達持平50-100億元,
樂觀預估可達130-225億元,而工研院也預估,初期肝癌部分,光是華人市場的商機可達1
68億元,全球市場為620億元。由於商機龐大,因此基亞27日「解盲」結果備受矚目。
張世忠說明,PI 88三期臨床自2013年開始收案,原本只需收500名病患,但基亞在韓國、
台灣、香港、中國共收案520人,均為一線醫學中心,而試驗過程中,採「雙盲」設計,
不僅病患不知道自己是否用藥,連醫生也都不知道哪些病患有用藥。
基亞指出,目前參與三期臨床試驗的病患中,已有140人復發,已達期中分析標準,將於
7月25日台股收盤後,由CRO(佳生)公司負責蒐集整理資料,再交由獨立的統計專家進行資
料解盲與分析,最快27日晚間8時結果可以出爐。
張世忠分析,PI 88是否可直接申請藥證的關鍵,在於用藥病人存活期、復發時間與未用
藥病人的差距,如果用藥病人存活期較未用藥病人延長達75%,或可延緩復發,例如用藥
病人20個月才復發,未用藥病人12個月即復發,即視為過關,可直接申請藥證。但如果未
達75%差距,僅達50%以上,仍需進行期末分析,等218名病患復發,再根據分析結果,同
樣可取得藥證,但時間將再延後。
3.心得/評論(必需填寫):
過關把握超過5成....這樣有說等於沒說
根據電腦分析 有50.000000000001% 會過
49.999999999999 不會過
莊家:開個6給他 讓他贏莊家100塊