[新聞] 群醫束手 伊波拉「有效藥出不了實驗室」

作者: kkamn (yy)   2014-08-01 07:30:12
1.原文連結:
http://www.hkdailynews.com.hk/NewsDetail/index/410515
2.內容:
群醫束手 伊波拉「有效藥出不了實驗室」
聯合新聞網作者: 編譯彭淮棟/綜合報導 | 聯合新聞網 – 2014年7月31日 下午2:59
伊波拉1976年發現以來,出現最大爆發潮,國際健診界與慈善機構30日向美國聯邦食品藥
物管理局(FDA)請願,要求FDA特案批准一種臨床實驗殺死伊波拉病毒有效、但FDA禁止繼
續試用的伊波拉藥。
請願由「變革」網站(change.org)領銜,請願文說:「 (加拿大)Tekmira藥廠研發的
TKM-Ebola是對治伊波拉最有希望的藥品之一,此藥已顯示殺死靈長類動物身上的伊波拉
病毒高度有效,並且已在今年稍早開始第一階段人類臨床試用」。
FDA今年6月下令禁止繼續人類臨床試用,理由是擔心該藥試用以志願者為對象,不符合藥
品研發的標準程序。
但請願書說,事實是,14位試用者都安全無恙,FDA不宜以程序問題否定此藥有效的事實
,因為現在伊波拉有蔓延全球的風險,事屬非常,情況緊急,FDA應該有非常措施,也就
是「讓TKM-Eabola快速通行」。
英國最大慈善基金會之一「惠康信託」 (Welcome Trust)主席兼熱帶醫學教授法拉爾,本
月稍早已經呼籲讓確定感染伊波拉病毒者使用TKM-Ebola。
他表示,正常的藥品研發程序,也就是花費好幾年以動物試用,然後由志願的健康人類試
用,接著讓病人臨床試用,再由審查政府批准,時間太長了,碰到Ebola這類快速爆發蔓
延的疾病,尤其不適宜。
法拉爾發言時,有450人死於伊波拉。到30日為止已超過670 人。法拉爾說,死者沒有一
人獲得任何有意義的救治,照護人員只能給他們一句聊勝於無的安慰:「我們會好好安葬
你。」他表示,這麼多人在群醫束手之下死亡的事如果發生在歐洲、加拿大或美國,沒有
人會接受,「在西非也不應該被接受」。
法拉爾說,實驗 (有效的)產品由於政府機關不批准,到現在還出不了實驗室,「簡直可
笑」。
3.心得/評論(必需填寫):
基亞如果研發單裡有這藥,我想這才叫做新藥吧~ 讓腫瘤變小5%? 復發率少一點點
不能改變得癌症的事實,新藥押錯寶本來就是會血本無歸,藥證如果不過連賣都不能賣
臨床的好幾億研發費都會化為一陣青煙,新藥股跟樂透其實蠻像的。
不過話說伊波拉病毒研究有點違反人性,需要人志願接受病毒,然後看藥效
,跟惡靈古堡劇情有點像,現在應該不需要志願者就可以做研究了,確定有效的話,
造福人類,申請專利的公司也可以$$up。

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com