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浩鼎法說爆棚，張念慈：OBI-822臨床療效非常確定
2016/02/22 15:16 時報資訊
【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎 (4174) 今日下午召開乳癌疫苗OBI-822解盲後的首次
法說會，在法說會舉行前的一個小時，現場就已經擠得水洩不通。浩鼎董事長張念慈表示
，借券放空與公司無關。張念慈表示，OBI-822解盲結果出爐的確不如預期，但不代表是
無效的，臨床療效是非常確定的，大多數病人施打OBI-822大多數都會產生抗體，他強調
，不會要求衛福部更改法規，不過，怎麼去批淮是有彈性的，只要對對病人安全性越大、
具有療效對病人生活品質，彈性就會越大。
張念慈說，OBI-822臨床試驗是在2009年時設計的，後來雖發現設計有問題，但臨床設計
不能更動，只好硬著頭皮做下去，最後結果出爐，的確是不如預期。至於2009年設計的為
何沒達標，重要因素有三，一為延遲性，藥效需要約8~9週的時間，但當初選擇病人時沒
選擇，因此當未等到抗體產生，就被三振出局，二是當初沒有篩檢G-H，產生抗體也沒有
用，三是雙盲，對照組少數產生抗體。這次臨床的結果不但證明在科學及醫學上證實了
OBI-882大多數的人會產生抗體，只要有抗體大多都會產生療效。
浩鼎總經理黃秀美表示，事實上在OBI-882解盲完成後，就開了專家的會議，專家第一句
話是恭喜，其實今日恨不得帶著數據來告訴大家，不過，DATA需要等到在國際期刊來發表
，不能現在和大家說，只能說，真的是比預期好的太多，本來預期未來的路很坎坷，但現
在找到簡單的方法。
黃秀美說，經過此次的臨床的試驗，公司了解OBI-822的作用，這對於去FDA登記是件很重
要的事，至於申請國際藥證等，公司比以前更有信心，也會加快進行，也比原來更有信心
去跟國際大藥廠談判。
3.心得/評論(必需填寫)：
至於申請國際藥證等，公司比以前更有信心
不知道大家有沒有信心XD