新聞內容:
1.事實發生日:105/03/18
2.契約或承諾相對人:加拿大Theratechnologies Inc.
3.與公司關係:非關係人
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):
105/03/18 5.主要內容(解除者不適用): 本公司與加拿大Theratechnologies Inc.簽訂
為期12年之愛滋病新藥TMB-355美國及加 拿大地區獨家銷售行銷契約,內容包括TMB-355
靜脈注射以及未來開發之肌肉等劑型。 根據契約條款本公司將可獲得2,000,000美元簽約
金(前期金之一部份),其中包括 1,000,000美元現金以及約當1,000,000美元等值之The
ratechnologies Inc.股票, 經計算為957,169股普通股股票,將於藥物上市後一併發放
。
若TMB-355順利獲得核准上市,將享有一筆總額約8,500,000美元之前期金;內容包括於
美國FDA核准藥證日,給付約當2,000,000美元等值額Theratechnologies Inc.股票, 藥
品正式開始銷售日將再給付約當1,000,000美元等值額Theratechnologies Inc. 股票,獲
得普通股股數基準係以前述日期前五日之加權平均價格計算;餘5,500,000 美元將以現金
發放,將分季隨銷售額一定比例給付。 連續四季銷售額若達到美金2千萬元,Theratechn
ologies Inc.將給付7,000,000美元之 銷售哩程金,一年內分兩次。
若年度營業額達到2億美元、5億美元及10億美元三個銷售 門檻,將額外增加一次性之銷
售哩程金分別為10,000,000美元、40,000,000美元,以及 100,000,000美元。 Theratech
nologies Inc.將依開發進度給付研發哩程金。
若TMB-355兩週一次之肌肉注 射劑型獲得核准上市,將給付3,000,000 美元之研發哩程金
,一年內分兩次。未來本公 司計畫若為擴大使用範圍,開發一個月一次之肌肉注射劑型
,並進行三期臨床試驗, 且該劑型若獲得核准上市,將一起共同評估可能新增之目標人
數,將給付最高達到 50,000,000美元之研發哩程金,按季依銷額一定比例支付。 根據合
約規定,Theratechnologies Inc.擁有獨家在美國及加拿大銷售之權利。中裕將 繼續負
責開發TMB-355之工作,並獲得美國FDA核准為目標;Theratechnologies Inc.將 負責獲
得加拿大衛生主管機關之核准。藥品委託生產及供應將由中裕負責並以彼此約定 之移轉
價格係以淨銷售額52%為基準(銷售分潤)。
6.限制條款(解除者不適用): 加拿大Theratechnologies Inc.係加拿大多倫多證券交易
所上市掛牌公司,依據該契 規定以該公司股票作為部分權利金代價,本公司必需持有一
段約定期間,之後才得以 自由處分該持股。除此之外並無重大特殊重大限制條件。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用): (1)營運業務: TMB-355目前預計申請藥
証上市是靜脈注射劑型,未來將接續肌肉注射劑型之開發 上市,以擴大使用者範圍,增
加未來營業收入,因此整個行銷契約規劃相對較高之 銷售分潤比例,將對於公司整體利
益及長期價值的提升有正面效果。 (2)財務會計: 依照現行國際財務報告準則(IFRS)中
收入之會計處理,有關本次合約簽約或開發哩 程金應按簽約日或開發哩程達成日起至本
合約屆滿日止之契約期間採直線法分期平 均認列為收入,而非全數於簽約日或開發哩程
達成日時當期一次認列;銷售哩程金 則於銷售哩程碑達成時且預期該收入無重大回轉時
當期認列。
8.具體目的(解除者不適用): 本公司現正積極進行TMB-355臨床三期試驗,並依據突破
性療法之規定得以滾動性方式 階段提出藥證之申請作業,因此在此階段簽訂TMB-355核准
上市後行銷契約,將有助於 行銷單位在藥証獲取前進行各項行銷前之準備工作(例如藥
品協商定價、通路建立、 銷售人員訓練等),希望能藥品核准上後,最短時間內可以開
始進行銷售。
9.其他應敘明事項: (1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)行銷契約相關之預期收益實現,其基
本假設是必需建立在TMB-355藥證順利獲得美國 食品藥物管理局FDA核准,請投資人特別
注意此可能之風險。 (3)加拿大Theratechnologies Inc.專業性之藥品行銷公司(special
ty pharmaceutical company),現致力於因愛滋病病患用藥品副作用所產生之肥胖、代謝
不平衡予以減緩 及消除之藥品(靜脈注射劑型),對於中裕TMB-355未來銷售目標對象一
致,將有助 於TMB-355未來上市後之推廣及銷售。 (4)本次行銷契約並非全球性區域僅限
於為美國及加拿大,未來中裕將於適當時間選擇 適當之對象於世界其餘地區進行相關行
銷契約之簽訂。 (5)基本上本次行銷契約之條件與中裕長期以來預期一致並無重大差異。
新聞連結:(公開資訊觀測站):http://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
新聞心得:手上有幾張,要爽賺啦
還好我進場的早
成本超低,呵呵