Re: [標的] 6446藥華藥

作者: speady (安靜學習)   2016-08-22 13:31:43
※ 引述《weichunhuang (chun)》之銘言:
: 手機排版請見諒
: 1. 標的:藥華藥6446
: 2. 分類:長多
: 3. 分析/正文:
: 藥華醫藥(6446)昨(22)日舉辦上櫃前業績發表會,主辦券商為凱基證券。藥華醫藥是今年
: 首家採取櫃買中心新制「競價拍賣上櫃」的新藥研發公司,也是目前興櫃生技族群中市值
: 最大的新藥研發公司,預計6月29日開始投標,至7月1日為期三日,公司並已暫定7月中旬
: 掛牌上櫃。
: 公司指出,藥華醫藥於2003年開始營運,實收資本額為19.59億元,創辦人為現任策略長
: 林國鐘博士,董事長為詹青柳博士、總經理為黃正谷博士。主要法人股東包括行政院國家
: 發展基金管理會(持股12.03%)、閎泰投資股份有限(5.34%),以及耀華玻璃股份有限
: 公司管委會(5.27%)。
: 藥華藥表示,公司以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發一系列生物新藥,是
: 擁有最多產品線的台灣新藥研發公司,目前已有三個適應症新藥進入第三期臨床階段,包
: 括P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥分別挺進歐盟EMA、美國FDA臨床三期,以
: 及P1101用於治療C型肝炎基因體二型同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期;另有四項適
: 應症新藥進入臨床二期,包括慢性骨髓性白血病、骨髓纖維化、C型肝炎基因體一型及B型
: 肝炎等。
: 公司指出,其中,臨床進展最快的是用於治療PV的新藥P1101(INN: Ropeginterferon al
: fa-2b,商品名BESREMi),已由合作夥伴奧地利的AOP公司於一年前完成歐洲三期臨床收
: 案,今年年底前有機會向EMA遞交行銷核准申請。同時,藥華藥本身也積極準備向美國FDA
: 進行申請生物新藥上市許可的前置工作;一旦正式啟動歐洲、美國的新藥上市申請,屆時
: BESREMi將成台灣第一個在歐美申請上市的蛋白質生物新藥,藥華醫藥歷經十餘年的研發
: 投入,也將進入獲利收成階段,開啟營運新里程碑。
: 藥華藥總經理黃正谷表示,P1101係創辦人林國鐘所發明的最新一代PEG長效型干擾素,挾
: 低副作用、長效且可使用高劑量的特色,可說是「最接近上帝給我們人體本身自然產生的
: 干擾素」,自然產生的干擾素使用以抵禦外來入侵的病毒、細菌更可調整病變基因,進行
: 幹細胞修復,這些都已在一般人體臨床試驗上顯示出其療效;反觀藥華醫藥的P1101目前
: 除了用於治療PV外,也擴大進行其他適應症的臨床研究,包括慢性骨髓性白血病、血小板
: 增生症、骨髓纖維化等血液疾病等骨髓增生疾的血癌。另也積極投入在B型肝炎、C型肝炎
: 等感染性疾病以及惡性腫瘤等臨床試驗,將可大幅提升公司的市場價值。
: 以治療PV來看,他也指出,歐美PV病患合計超過30萬名,FDA迄今尚未核准治療PV的一線
: 用藥,目前僅核准二線用藥,即美國Incyte旗下Jakafi,在2015年Jakafi年銷售額卻已超
: 過10億美元,成為市場重磅級藥物,顯見罕見血液疾病用藥市場仍具相當大的成長空間;
: BESREMi在治療PV的適應症上已經取得歐洲及美國的孤兒藥資格,未來的藥物訂價頗具有
: 優勢,加上是一線用藥,市場滲透率必高,P1101的潛在市場不容小觀。目前旗下台中蛋
: 白質新藥廠正加速為供應全球需求的商業化量產做準備,以符合EMA及FDA的查廠規範,公
: 司對BESREMi上市後的市場銷售有信心。
: 4. 進退場機制:(停損價位/出場條件/長期投資)
: 若能吃掉Jakafi 訂單
: 在全球必有一席之地,能吸引更多外資進場,目前外資持有水位尚不高
: 180停損
今天出量再破180,就說剛上櫃就是要出貨,提醒大家風險無限獲利有限,就被生技多軍酸,我了解上櫃前抱了好幾年,獲利是用幾倍來算的持有者很怕出不了貨,反應才這樣激烈,再次提醒大家生技剛上市櫃就是會出貨,要像號鼎那樣噴也是等剛上市櫃洗了一年以上才有機會,這檔要等他噴有的等囉

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